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Confronto delle prestazioni del monitor QuantiFERON nei destinatari di trapianto di organi solidi

28 marzo 2016 aggiornato da: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Confrontare le prestazioni del dosaggio QuantiFERON Monitor rispetto alla metodologia esistente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che hanno ricevuto un trapianto di organi solidi o che sono sani.

Descrizione

Destinatario di trapianto di organi solidi

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato
  • Ha ricevuto un trapianto di organi solidi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento recente (<1 anno)
  • Trattamento del rifiuto

Controllo sano

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sta assumendo farmaci immunomodulatori
  • Una storia di malattia immunosoppressiva o condizione di immunosoppressione o storia di malattie autoimmuni
  • Gravidanza in corso o allattamento recente (<1 anno)
  • Attualmente sta assumendo farmaci antivirali
  • Attualmente in cura per malattie infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di trapianto di organi solidi
Soggetti che hanno ricevuto un trapianto di organi solidi.
Dispositivo: Saggio di monitoraggio QuantiFERON
Saggio per misurare la funzione immunitaria cellulo-mediata utilizzando il dosaggio QuantiFERON Monitor.
Dispositivo: Metodologia esistente
Saggio per misurare la funzione immunitaria cellulo-mediata utilizzando la metodologia esistente.
Controlli sani
Individui sani.
Dispositivo: Saggio di monitoraggio QuantiFERON
Saggio per misurare la funzione immunitaria cellulo-mediata utilizzando il dosaggio QuantiFERON Monitor.
Dispositivo: Metodologia esistente
Saggio per misurare la funzione immunitaria cellulo-mediata utilizzando la metodologia esistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta immunitaria cellulo-mediata.
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'iscrizione)
1 giorno (al momento dell'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CST007_10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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