- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416414
Ydeevnesammenligning af QuantiFERON-monitor i faste organtransplantationsmodtagere
28. marts 2016 opdateret af: QIAGEN Gaithersburg, Inc
At sammenligne ydeevnen af QuantiFERON Monitor-analysen med eksisterende metodologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der enten har fået en solid organtransplantation, eller som er raske.
Beskrivelse
Fast organtransplantationsmodtager
Inklusionskriterier:
- Giv informeret samtykke
- Modtog en solid organtransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller nylig amning (<1 år)
- Behandling af afvisning
Sund kontrol
Inklusionskriterier:
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket enhver immunmodulerende medicin
- En historie med immunsuppressiv sygdom eller immunsuppressionstilstand eller historie med autoimmune sygdomme
- Aktuel graviditet eller nylig amning (<1 år)
- Tager i øjeblikket antiviral medicin
- I øjeblikket behandles for infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Faste organtransplantationsmodtagere
Forsøgspersoner, der har modtaget en solid organtransplantation.
|
Assay til måling af cellemedieret immunfunktion ved hjælp af QuantiFERON Monitor-assay.
Assay til måling af cellemedieret immunfunktion ved hjælp af eksisterende metodologi.
|
|
Sund kontrol
Sunde individer.
|
Assay til måling af cellemedieret immunfunktion ved hjælp af QuantiFERON Monitor-assay.
Assay til måling af cellemedieret immunfunktion ved hjælp af eksisterende metodologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellemedieret immunrespons.
Tidsramme: 1 dag (ved tilmelding)
|
1 dag (ved tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CST007_10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cellemedieret immunrespons
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
Kliniske forsøg med QuantiFERON Monitor Assay
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTrukket tilbage
-
University Health Network, TorontoCanadian National Transplant Research ProgramAfsluttetCytomegalovirus viræmiSpanien, Canada
-
ASST Fatebenefratelli SaccoUkendtRheumatoid arthritis | Tuberkulose | SpondylarthritisItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetLevertransplantation | Tuberkulose | Kronisk leversygdomCanada
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkendtLatent tuberkuloseinfektionIsrael
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringLevertransplantation | Nyretransplantation | Hjertetransplantation | Cytomegalovirus infektioner | LungetransplantationFrankrig
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPsoriasis | TuberkuloseIsrael