- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416414
Prestandajämförelse av QuantiFERON-monitor i mottagare av solida organtransplantationer
28 mars 2016 uppdaterad av: QIAGEN Gaithersburg, Inc
För att jämföra prestandan för QuantiFERON Monitor-analysen mot befintlig metod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
166
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som antingen har fått en solid organtransplantation eller som är friska.
Beskrivning
Mottagare av fast organtransplantation
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
- Fick en solid organtransplantation
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller nyligen amning (<1 år)
- Behandling av avstötning
Hälsosam kontroll
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande någon immunmodulerande medicin
- En historia av immunsuppressiv sjukdom eller immunsuppressionstillstånd eller historia av autoimmuna sjukdomar
- Pågående graviditet eller nyligen ammande (<1 år)
- Äter för närvarande antiviral medicin
- Behandlas för närvarande för infektionssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mottagare av solida organtransplantationer
Försökspersoner som har fått en solid organtransplantation.
|
Analys för att mäta cellmedierad immunfunktion med hjälp av QuantiFERON Monitor-analys.
Analys för att mäta cellmedierad immunfunktion med hjälp av befintlig metodik.
|
|
Friska kontroller
Friska individer.
|
Analys för att mäta cellmedierad immunfunktion med hjälp av QuantiFERON Monitor-analys.
Analys för att mäta cellmedierad immunfunktion med hjälp av befintlig metodik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cellmedierat immunsvar.
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för registrering)
|
1 dag (vid tidpunkten för registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CST007_10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .