Prestatievergelijking van QuantiFERON-monitor bij ontvangers van orgaantransplantaties
28 maart 2016 bijgewerkt door: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Om de prestaties van de QuantiFERON Monitor-assay te vergelijken met de bestaande methodologie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan of die gezond zijn.
Beschrijving
Ontvanger van een solide orgaantransplantatie
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven
- Kreeg een solide orgaantransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of recente borstvoeding (<1 jaar)
- Behandeling van afwijzing
Gezonde Controle
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Neemt momenteel immunomodulerende medicatie
- Een voorgeschiedenis van immunosuppressieve ziekte of immunosuppressieve aandoening of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten
- Huidige zwangerschap of recente lactatie (<1 jaar)
- Gebruikt momenteel antivirale medicatie
- Wordt momenteel behandeld voor infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van solide orgaantransplantaties
Proefpersonen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan.
|
Assay om de celgemedieerde immuunfunctie te meten met behulp van de QuantiFERON Monitor-assay.
Assay om celgemedieerde immuunfunctie te meten met behulp van bestaande methodologie.
|
|
Gezonde controles
Gezonde individuen.
|
Assay om de celgemedieerde immuunfunctie te meten met behulp van de QuantiFERON Monitor-assay.
Assay om celgemedieerde immuunfunctie te meten met behulp van bestaande methodologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Celgemedieerde immuunrespons.
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van inschrijving)
|
1 dag (op het moment van inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CST007_10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .