A QuantiFERON monitor teljesítményének összehasonlítása szilárd szervtranszplantált recipienseknél
2016. március 28. frissítette: QIAGEN Gaithersburg, Inc
A QuantiFERON Monitor assay teljesítményének összehasonlítása a meglévő módszertannal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
166
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan alanyok, akik vagy szilárd szervátültetésen estek át, vagy akik egészségesek.
Leírás
Szilárd szervátültetett recipiens
Bevételi kritériumok:
- Adjon tájékozott hozzájárulást
- Szilárd szervátültetést kapott
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy közelmúltbeli szoptatás (<1 év)
- A kilökődés kezelése
Egészséges kontroll
Bevételi kritériumok:
- Adjon tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg bármilyen immunmoduláló gyógyszert szed
- Immunszuppresszív betegség vagy immunszuppressziós állapot, vagy autoimmun betegségek anamnézisében
- Jelenlegi terhesség vagy legutóbbi szoptatás (<1 év)
- Jelenleg vírusellenes gyógyszert szed
- Jelenleg fertőző betegségek miatt kezelik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szilárd szervátültetettek
Szilárd szervátültetésen átesett alanyok.
|
A sejt által közvetített immunfunkció mérésére szolgáló vizsgálat QuantiFERON Monitor assay segítségével.
A sejt által közvetített immunfunkció mérésére szolgáló vizsgálat a meglévő módszertan segítségével.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges egyének.
|
A sejt által közvetített immunfunkció mérésére szolgáló vizsgálat QuantiFERON Monitor assay segítségével.
A sejt által közvetített immunfunkció mérésére szolgáló vizsgálat a meglévő módszertan segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sejt által közvetített immunválasz.
Időkeret: 1 nap (jelentkezéskor)
|
1 nap (jelentkezéskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CST007_10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .