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Leistungsvergleich des QuantiFERON-Monitors bei Empfängern solider Organtransplantate

28. März 2016 aktualisiert von: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Vergleich der Leistung des QuantiFERON Monitor-Assays mit der bestehenden Methodik.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die entweder eine solide Organtransplantation erhalten haben oder gesund sind.

Beschreibung

Empfänger einer Organtransplantation

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
  • Erhielt eine solide Organtransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder kürzliche Stillzeit (<1 Jahr)
  • Behandlung von Ablehnung

Gesunde Kontrolle

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit immunmodulatorische Medikamente ein
  • Eine Vorgeschichte einer immunsuppressiven Erkrankung oder eines immunsupprimierten Zustands oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
  • Aktuelle Schwangerschaft oder kürzliche Stillzeit (<1 Jahr)
  • Ich nehme derzeit antivirale Medikamente
  • Wird derzeit wegen Infektionskrankheiten behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger einer Organtransplantation
Probanden, die eine Organtransplantation erhalten haben.
Gerät: QuantiFERON-Monitor-Assay
Assay zur Messung der zellvermittelten Immunfunktion mit dem QuantiFERON Monitor-Assay.
Gerät: Bestehende Methodik
Assay zur Messung der zellvermittelten Immunfunktion unter Verwendung bestehender Methoden.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Menschen.
Gerät: QuantiFERON-Monitor-Assay
Assay zur Messung der zellvermittelten Immunfunktion mit dem QuantiFERON Monitor-Assay.
Gerät: Bestehende Methodik
Assay zur Messung der zellvermittelten Immunfunktion unter Verwendung bestehender Methoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zellvermittelte Immunantwort.
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Anmeldung)
1 Tag (zum Zeitpunkt der Anmeldung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CST007_10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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