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Comparación de rendimiento de QuantiFERON Monitor en receptores de trasplantes de órganos sólidos

28 de marzo de 2016 actualizado por: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Comparar el rendimiento del ensayo QuantiFERON Monitor con la metodología existente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

166

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que hayan recibido un trasplante de órgano sólido o que estén sanos.

Descripción

Receptor de trasplante de órgano sólido

Criterios de inclusión:

  • Proporcionar consentimiento informado
  • Recibió un trasplante de órgano sólido

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia reciente (<1 año)
  • Tratamiento del rechazo

Control Saludable

Criterios de inclusión:

  • Proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Actualmente tomando algún medicamento inmunomodulador.
  • Antecedentes de enfermedad inmunosupresora o condición de inmunosupresión o antecedentes de enfermedades autoinmunes
  • Embarazo actual o lactancia reciente (<1 año)
  • Actualmente tomando medicamentos antivirales
  • Actualmente en tratamiento por enfermedades infecciosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Receptores de trasplantes de órganos sólidos
Sujetos que hayan recibido un Trasplante de Órgano Sólido.
Dispositivo: Ensayo de monitor QuantiFERON
Ensayo para medir la función inmunitaria mediada por células utilizando el ensayo QuantiFERON Monitor.
Dispositivo: Metodología existente
Ensayo para medir la función inmunitaria mediada por células utilizando la metodología existente.
Controles saludables
Individuos sanos.
Dispositivo: Ensayo de monitor QuantiFERON
Ensayo para medir la función inmunitaria mediada por células utilizando el ensayo QuantiFERON Monitor.
Dispositivo: Metodología existente
Ensayo para medir la función inmunitaria mediada por células utilizando la metodología existente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta inmune mediada por células.
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la inscripción)
1 día (en el momento de la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CST007_10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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