Rôle de la fonction de jonction neuromusculaire dans la fatigue motrice dans la sclérose en plaques
La fonction anormale de la jonction neuromusculaire joue-t-elle un rôle dans la pathogenèse de la fatigue motrice chez les femmes atteintes de sclérose en plaques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 20 femmes atteintes de sclérose en plaques (SEP) et de fatigue et 10 témoins normaux sans causes de fatigue identifiées (aucun antécédent de maladie thyroïdienne, d'anémie, de maladie du foie, de maladie rénale, de myasthénie grave et aucun médicament majeur induisant de la fatigue). Nous inclurons les patients atteints de SEP avec une échelle de sévérité de la fatigue ≥5. Les patients souffrant de troubles du sommeil ou de dépression importante seront exclus en fonction des antécédents, de l'échelle de somnolence d'Epworth et de l'échelle de l'inventaire de la dépression de Beck. L'étude comprendra deux visites à la clinique et une visite d'étude. Une fois le consentement éclairé obtenu (des formulaires en anglais et en espagnol seront disponibles), ce qui suit sera fait lors de la visite d'étude 1 :
Examen neurologique : Utilisation d'un dynamomètre à poignée de la main dominante.
- Force de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de la poignée ; deux contractions d'une durée maximale de 5 secondes chacune.
- Contraction maximale soutenue de 30 secondes de la poignée pour évaluer la fatigue statique.
- Série de brèves contractions maximales sur 30 secondes, les contractions seront chronométrées à une contraction par seconde.
- Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS
- Échelle de gravité de la fatigue (FSS) et échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
- Échelle de somnolence d'Epworth pour le dépistage des troubles du sommeil.
- Beck's Inventory of Depression Scale pour le dépistage de la dépression. Visite à la clinique 2 : La visite à la clinique 2 aura lieu 5 à 30 jours après la visite à la clinique 1
Examen neurologique : Utilisation d'un dynamomètre à poignée de la main dominante.
- Force de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de la poignée ; deux contractions d'une durée maximale de 5 secondes chacune.
- Contraction maximale soutenue de 30 secondes de la poignée pour évaluer la fatigue statique.
- Série de brèves contractions maximales sur 30 secondes, les contractions seront chronométrées à une par seconde.
- Échelle de gravité de la fatigue (FSS) et échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Visite d'étude 3 :
L'électromyographie (EMG) et la SFEMG (électromyographie à fibre unique) du muscle extenseur commun des orteils (muscle de l'avant-bras) seront effectuées sur toutes les femmes souffrant de fatigue et sur des témoins sains au laboratoire d'électrophysiologie du TTUHSC afin d'évaluer les anomalies du NMJ. La différence consécutive moyenne (MCD) de 20 paires de potentiels de fibres musculaires simples sera collectée à l'aide de SFEMG de chacune des 20 femmes atteintes de sclérose en plaques et de fatigue et sera comparée à la MCD de 200 potentiels de paires de nos 10 sujets témoins normaux recrutés et également aux données normatives précédemment publiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le groupe MS (20 femmes)
- Patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
- 18 à 65 ans
- Diagnostiqué avec fatigue motrice dans la sclérose en plaques > 6 semaines. La fatigue motrice correspond à la fatigue musculaire due à l'effort physique et est atténuée par le repos et associée à la fatigabilité.
- A un score sur l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS) ≥5.
- Ambulatoire avec score EDSS (Expanded Disability Status Scale) 1,5 -6,5.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin (10 femmes)
- Femme sans antécédent de sclérose en plaques et sans plainte de fatigue
- 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une exacerbation de la SEP ou un traitement aux corticostéroïdes dans le mois précédant l'étude.
Patients ayant des antécédents ou un diagnostic actuel de :
- Maladie thyroïdienne non traitée,
- Carence en vitamine D non traitée,
- grossesse,
- prise en charge du contre booster d'énergie dans la dernière semaine,
- prendre des médicaments qui amélioreront la fonction de la jonction neuromusculaire (c.-à-d. pyridostigmine, stéroïde, rituximab, mycophénolate mofétil, azathioprine),
- myasthénie grave,
- des symptômes ou des antécédents de polyneuropathie impliquant les membres supérieurs,
- myopathie,
- symptômes ou antécédents évoquant une radiculopathie C7, C8,
- maladie du motoneurone,
- polio,
- polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique,
- Le syndrome de Guillain Barre,
- paralysie du nerf radial,
- troubles du sommeil (Epworth Sleepiness scale > 10 ), ou
- dépression importante (échelle de l'inventaire de la dépression de Beck> 17)
- Prendre d'importants médicaments induisant de la fatigue. (par exemple. stupéfiants et sédatifs)
- Prendre un traitement anticoagulant. (par exemple. warfarine et héparine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec Jitter anormal.
Délai: 8 mois
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L'électromyographie à fibre unique (SFEMG) est utilisée pour mesurer la variation entre le déclenchement des fibres musculaires adjacentes et pour détecter une gigue anormale prolongée.
Les deux critères que l'investigateur utilisera pour démontrer une fonction de jonction neuromusculaire anormale sont les 10 % de paires présentant une gigue anormale ou une valeur de gigue moyenne anormale des 20 paires .
La limite de confiance de 95 % de toutes les mesures individuelles a été utilisée comme limite supérieure de ce qui est considéré comme normal.
Pour l'extensor digitorum communis (EDC), la limite de confiance à 95 % de la gigue dans la différence consécutive moyenne de paire individuelle (MCD) est de 49 microsecondes (MCD de la paire individuelle est de 30,6 +/-9,2 micros) et la limite de confiance à 95 % de la gigue (moyenne MCD) par étude est de 38,1 microsecondes (MCD par étude est de 30,7+/-3,7 microsecondes).
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de fatigue (échelle de gravité de la fatigue (FSS) et échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS))
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Eldokla, MD, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L15-098
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