Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen liitoksen rooli motorisessa väsymyksessä MS-taudissa

tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Onko epänormaalilla neuromuskulaarisella liitostoiminnalla roolia MS-tautia sairastavien naisten motorisen väsymyksen patogeneesissä?

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan neuromuskulaarisen liitosvaurion (NMJ) esiintymistä MS-tautia sairastavilla naisilla, joilla on motorinen väsymys multippeliskleroosissa yhden kuidun elektromyografialla (SFEMG) käyttämällä samankeskistä neulaelektrodia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat 20 MS-tautia (MS) ja väsymystä sairastavaa naista ja 10 normaalia kontrollia, joilla ei ole tunnistettuja väsymyksen syitä (ei kilpirauhassairautta, anemiaa, maksasairautta, munuaissairausta, myasthenia gravista eikä suuria väsymystä aiheuttavia lääkkeitä). Otamme mukaan MS-potilaat, joiden väsymyksen vakavuusasteikko on ≥5. Potilaat, joilla on unihäiriöitä tai merkittävää masennusta, suljetaan pois historian, Epworth Sleepiness -asteikon ja Beckin Inventory of Depression Scalen perusteella. Tutkimus sisältää kaksi klinikkakäyntiä ja yhden opintokäynnin. Kun tietoinen suostumus on saatu (englannin- ja espanjankieliset lomakkeet ovat saatavilla), opintovierailulla 1 tehdään seuraavaa:

  • Neurologinen tutkimus: Dominoivan käden kahvadynamometrillä.

    • Kädensijan suurin vapaaehtoinen isometrinen supistusvoima (MVIC); kaksi jopa 5 sekunnin pituista supistusta.
    • Yksittäinen 30 sekuntia kestävä maksimaalinen kädensijan supistuminen staattisen väsymyksen arvioimiseksi.
    • Sarja lyhyitä maksimi supistuksia yli 30 sekuntia, supistukset ajoitetaan yhteen supistukseen sekunnissa.
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS
  • Väsymysasteikko (FSS) ja modifioitu väsymisvaikutusasteikko (MFIS)
  • Epworth Sleepiness -asteikko unihäiriöiden seulomiseen.
  • Beckin Inventory of Depression Scale masennuksen seulomiseen. Klinikkakäynti 2: Klinikkakäynti 2 suoritetaan 5-30 päivää klinikkakäynnin 1 jälkeen

  • Neurologinen tutkimus: Dominoivan käden kahvadynamometrillä.

    • Kädensijan suurin vapaaehtoinen isometrinen supistusvoima (MVIC); kaksi jopa 5 sekunnin pituista supistusta.
    • Yksittäinen 30 sekuntia kestävä maksimaalinen kädensijan supistuminen staattisen väsymyksen arvioimiseksi.
    • Sarja lyhyitä maksimi supistuksia yli 30 sekuntia, supistukset ajoitetaan yhdeksi sekunnissa.
  • Väsymysasteikko (FSS) ja modifioitu väsymisvaikutusasteikko (MFIS)

Opintokäynti 3:

Elektromyografia (EMG) ja SFEMG (Single Fiber Electromyography) extensor digitorum communis -lihaksesta (kyynärvarren lihas) tehdään kaikille väsyneille ja terveille naisille TTUHSC:n sähköfysiologian laboratoriossa NMJ-poikkeavuuksien arvioimiseksi. Keskimääräinen peräkkäinen ero (MCD) 20 parin yksittäisen lihassäikeen potentiaalia kerätään käyttämällä SFEMG:tä jokaiselta 20:stä multippeliskleroosia ja väsymystä sairastavasta naisesta, ja sitä verrataan 200 parin potentiaalin MCD:hen 10 rekrytoidulta normaalilta kontrollihenkilöltämme ja myös. aiemmin julkaistuihin normatiivisiin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (MS) ja motorinen väsymys MS:ssä > 6 viikkoa. Moottoriväsymys vastaa fyysisen rasituksen aiheuttamaa lihasväsymystä, ja se lievittää levolla ja liittyy väsymykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit MS-ryhmälle (20 naista)

  1. Potilaat, joilla on uusiutuva MS-tauti.
  2. Ikä 18-65 vuotta
  3. Diagnosoitu motorinen väsymys multippeliskleroosissa > 6 viikkoa. Moottoriväsymys vastaa fyysisen rasituksen aiheuttamaa lihasväsymystä, ja se lievittää levolla ja liittyy väsymykseen.
  4. Väsymysasteikko (FSS) on ≥5.
  5. Ambulatorinen laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä (EDSS) 1,5 -6,5.

Kontrolliryhmän (10 naista) osallistumiskriteerit

  1. Nainen, jolla ei ole aiemmin ollut multippeliskleroosia eikä valittamista väsymyksestä
  2. Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on MS-taudin paheneminen tai kortikosteroidihoito kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

  2. Potilaat, joilla on historia tai nykyinen diagnoosi:

    • Hoitamaton kilpirauhassairaus,
    • Hoitamaton D-vitamiinin puutos,
    • raskaus,
    • energiatehostimen ottaminen haltuun viimeisen viikon aikana,
    • ottamalla lääkkeitä, jotka parantavat hermo-lihasliitoksen toimintaa (esim. pyridostigmiini, steroidi, rituksimabi, mykofenolaattimofetiili, atsatiopriini),
    • myasthenia gravis,
    • yläraajojen polyneuropatian oireet tai historia,
    • myopatia,
    • oireet tai historia, jotka viittaavat C7- tai C8-radikulopatiaan,
    • motoristen hermosolujen sairaus,
    • polio,
    • krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia,
    • Guillain-Barren oireyhtymä,
    • säteittäinen hermovamma,
    • unihäiriöt (Epworth Sleepiness asteikko > 10 ), tai
    • merkittävä masennus (Beckin Inventory of Depression Scale >17)
  3. Syö suuria väsymystä aiheuttavia lääkkeitä. (esim. huumeet ja rauhoittavat aineet)
  4. Antikoagulaatiohoidon ottaminen. (esim. varfariini ja hepariini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on epänormaali Jitter.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Yhden kuidun elektromyografiaa (SFEMG) käytetään mittaamaan vierekkäisten lihassäikeiden laukaisun välistä vaihtelua ja havaitsemaan pitkittynyt epänormaali värinä. Kaksi kriteeriä, joita tutkija käyttää epänormaalin hermo-lihasliitoksen toiminnan osoittamiseen, ovat 10 % pareista, joilla on epänormaali värinä tai epänormaali keskimääräinen tärinän arvo 20 parissa. Kaikkien yksittäisten mittausten 95 %:n luottamusrajaa on käytetty normaaliksi katsotun ylärajana. Extensor digitorum communis (EDC) -värinän 95 %:n luottamusraja yksittäisen parin peräkkäisen eron (MCD) keskiarvossa on 49 mikrosekuntia (yksittäisen parin MCD on 30,6+/-9,2 mikros) ja värinän 95 %:n luottamusraja (keskiarvo MCD) tutkimusta kohti on 38,1 mikrosekuntia (MCD per tutkimus on 30,7+/-3,7 mikrosekuntia).
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymysaste (Fatigue Severity asteikko (FSS) ja modifioitu väsymisvaikutusasteikko (MFIS))
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Eldokla, MD, Texas Tech University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L15-098

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa