다발성경화증에서 운동피로에서 신경근접합기능의 역할
다발성 경화증 여성에서 비정상적인 신경근 접합부 기능이 운동 피로의 병인에 역할을 하는가?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 다발성 경화증(MS) 및 피로가 있는 여성 20명과 확인된 피로 원인이 없는 정상 대조군 10명(갑상선 질환, 빈혈, 간 질환, 신장 질환, 중증 근무력증 및 주요 피로 유발 약물 없음)을 모집합니다. 피로 중증도 척도가 5 이상인 MS 환자를 포함합니다. 수면 장애 또는 상당한 우울증이 있는 환자는 병력, Epworth 졸음 척도 및 Beck의 우울 척도 인벤토리를 기준으로 제외됩니다. 이 연구에는 두 번의 클리닉 방문과 한 번의 연구 방문이 포함됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후(영어 및 스페인어 양식을 사용할 수 있음) 연구 방문 1 동안 다음이 수행됩니다.
신경학적 검사: 주로 사용하는 손의 악력계를 사용.
- 손잡이의 최대 자발적 등척성 수축력(MVIC) 각각 5초씩 두 번 수축합니다.
- 정적 피로를 평가하기 위해 30초 동안 손잡이의 최대 수축을 유지했습니다.
- 30초 동안 일련의 짧은 최대 수축, 수축은 초당 한 번의 수축으로 시간이 지정됩니다.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS)
- FSS(피로 심각도 척도) 및 MFIS(수정된 피로 충격 척도)
- 수면 장애 선별을 위한 Epworth 졸음 척도.
- 우울증 선별을 위한 Beck의 우울증 목록 척도. 진료방문 2: 진료방문 1 후 5~30일 후에 진료방문 2를 실시합니다.
신경학적 검사: 주로 사용하는 손의 악력계를 사용.
- 손잡이의 최대 자발적 등척성 수축력(MVIC) 각각 5초씩 두 번 수축합니다.
- 정적 피로를 평가하기 위해 30초 동안 손잡이의 최대 수축을 유지했습니다.
- 30초에 걸쳐 일련의 짧은 최대 수축, 수축 시간은 초당 1회입니다.
- FSS(피로 심각도 척도) 및 MFIS(수정된 피로 충격 척도)
연구 방문 3:
NMJ 이상을 평가하기 위해 TTUHSC 전기생리학 실험실에서 피로와 건강한 통제를 가진 모든 여성에게 손가락 신근(팔뚝 근육)의 근전도 검사(EMG) 및 SFEMG(단일 섬유 근전도 검사)를 수행할 것입니다. 20쌍의 단일 근섬유 전위의 평균 연속 차이(MCD)는 다발성 경화증 및 피로가 있는 20명의 여성 각각으로부터 SFEMG를 사용하여 수집되고 모집된 10명의 정상 대조군 대상의 200쌍 전위의 MCD와 비교됩니다. 이전에 발표된 규범 데이터에.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MS 그룹의 포함 기준(여성 20명)
- 재발 완화성 다발성 경화증 환자.
- 18세~65세
- 다발성 경화증 > 6주에서 운동 피로로 진단됨. 운동 피로는 신체 활동으로 인한 근육 피로와 동일하며 휴식을 취하면 완화되고 피로도와 관련이 있습니다.
- FSS(피로 심각도 척도 점수)가 5 이상입니다.
- 확장 장애 상태 척도 점수(EDSS) 1.5 -6.5로 보행 가능.
대조군에 대한 포함 기준(여성 10명)
- 다발성 경화증 병력이 없고 피로를 호소하지 않는 여성
- 18세~65세
제외 기준:
- 연구 전 1개월 이내에 MS 악화 또는 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자.
다음과 같은 병력이 있거나 현재 진단을 받은 환자:
- 치료받지 않은 갑상선 질환,
- 치료되지 않은 비타민 D 결핍,
- 임신,
- 지난 1주 동안 카운터 에너지 부스터를 점령하고,
- 신경근 접합부의 기능을 향상시키는 약물 복용(즉, 피리도스티그민, 스테로이드, 리툭시맙, 마이코페놀레이트 모페틸, 아자티오프린),
- 중증 근무력증,
- 상지와 관련된 다발신경병증의 증상 또는 병력,
- 근병증,
- C7, C 8 신경근병증을 암시하는 증상 또는 병력,
- 운동 신경 질환,
- 소아마비,
- 만성 염증성 탈수 초성 다발 신경 병증,
- 길랭-바레 증후군,
- 요골 신경 마비,
- 수면 장애(Epworth Sleepiness scale> 10 ), 또는
- 심각한 우울증(Beck의 우울증 척도 >17)
- 주요 피로 유발 약물 복용. (예. 마약, 진정제)
- 항응고 요법을 받고 있습니다. (예. 와파린과 헤파린)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 지터가 있는 환자의 수.
기간: 8 개월
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단일 섬유 근전도 검사(SFEMG)는 인접한 근육 섬유의 발화 사이의 변화를 측정하고 장기간의 비정상적인 지터를 감지하는 데 사용됩니다.
연구자가 비정상적인 신경근 접합부 기능을 입증하기 위해 사용할 두 가지 기준은 비정상적인 지터가 있는 쌍의 10% 또는 20쌍의 비정상적인 평균 지터 값입니다.
모든 개별 측정의 95% 신뢰 한계는 정상으로 간주되는 것의 상한으로 사용되었습니다.
EDC(Extensor digitorum communis)의 경우 개별 쌍 평균 연속 차이(MCD)에서 지터의 95% 신뢰 한계는 49마이크로초(개별 쌍의 MCD는 30.6+/-9.2마이크로)이고 지터의 95% 신뢰 한계(평균 연구당 MCD)는 38.1마이크로초(연구당 MCD는 30.7+/-3.7마이크로초)입니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로 점수(피로 심각도 척도(FSS) 및 수정된 피로 충격 척도(MFIS))
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Eldokla, MD, Texas Tech University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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