Papel de la función de la unión neuromuscular en la fatiga motora en la esclerosis múltiple
¿La función anormal de la unión neuromuscular juega un papel en la patogenia de la fatiga motora en mujeres con esclerosis múltiple?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a 20 mujeres con esclerosis múltiple (EM) y fatiga y 10 controles normales sin causas identificadas de fatiga (sin antecedentes de enfermedad tiroidea, anemia, enfermedad hepática, enfermedad renal, miastenia grave y sin medicamentos importantes que induzcan fatiga). Incluiremos pacientes con EM con una escala de gravedad de la fatiga de ≥5. Los pacientes con trastornos del sueño o depresión significativa serán excluidos según el historial, la escala de somnolencia de Epworth y la escala de inventario de depresión de Beck. El estudio incluirá dos visitas a la clínica y una visita de estudio. Después de obtener el consentimiento informado (los formularios en inglés y español estarán disponibles), se hará lo siguiente durante la visita de estudio 1:
Exploración neurológica: Mediante dinamómetro de empuñadura de la mano dominante.
- Fuerza de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de la empuñadura; dos contracciones de hasta 5 segundos cada una.
- Contracción máxima sostenida única de 30 segundos del mango para evaluar la fatiga estática.
- Serie de contracciones máximas breves de más de 30 segundos. Las contracciones se cronometrarán a una contracción por segundo.
- Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS)
- Escala de severidad de fatiga (FSS) y escala de impacto de fatiga modificada (MFIS)
- Escala de somnolencia de Epworth para el cribado de trastornos del sueño.
- Escala de Inventario de Depresión de Beck para el cribado de la depresión. Visita a la clínica 2: La visita a la clínica 2 se llevará a cabo entre 5 y 30 días después de la visita a la clínica 1
Exploración neurológica: Mediante dinamómetro de empuñadura de la mano dominante.
- Fuerza de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de la empuñadura; dos contracciones de hasta 5 segundos cada una.
- Contracción máxima sostenida única de 30 segundos del mango para evaluar la fatiga estática.
- Serie de contracciones máximas breves durante 30 segundos, las contracciones se cronometrarán una por segundo.
- Escala de severidad de fatiga (FSS) y escala de impacto de fatiga modificada (MFIS)
Visita de estudio 3:
Se realizará electromiografía (EMG) y SFEMG (electromiografía de fibra única) del músculo extensor digitorum communis (músculo del antebrazo) en todas las mujeres con fatiga y controles saludables en el laboratorio de electrofisiología de TTUHSC para evaluar anomalías en la UNM. La diferencia media consecutiva (MCD) de 20 pares de potenciales de fibras musculares individuales se recopilará usando SFEMG de cada una de las 20 mujeres con esclerosis múltiple y fatiga y se comparará con la MCD de 200 pares de potenciales de nuestros 10 sujetos de control normales reclutados y también a los datos normativos previamente publicados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para MS Group (20 mujeres)
- Pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente.
- Edad 18 a 65 años
- Diagnosticado de fatiga motora en esclerosis múltiple > 6 semanas. La fatiga motora equivale a la fatiga muscular debida al esfuerzo físico y se alivia con el descanso y se asocia con fatigabilidad.
- Tiene una puntuación en la escala de gravedad de la fatiga (FSS) de ≥5.
- Ambulatorio con puntaje de escala de estado de discapacidad ampliado (EDSS) 1.5 -6.5.
Criterios de inclusión para el grupo de control (10 mujeres)
- Mujer sin antecedentes de esclerosis múltiple y sin quejas de fatiga
- Edad 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con exacerbación de la EM o tratamiento con corticosteroides en el mes anterior al estudio.
Pacientes con antecedentes o diagnóstico actual de:
- enfermedad tiroidea no tratada,
- Deficiencia de vitamina D no tratada,
- el embarazo,
- tomar el refuerzo de energía de venta libre en la última semana,
- tomar medicamentos que mejorarán la función de la unión neuromuscular (es decir, piridostigmina, esteroide, rituximab, micofenolato mofetilo, azatioprina),
- Miastenia gravis,
- síntomas o antecedentes de polineuropatía que afecta a las extremidades superiores,
- miopatía,
- síntomas o antecedentes sugestivos de radiculopatía C7, C8,
- Enfermedad de la neuronas motoras,
- polio,
- polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica,
- Síndorme de Guillain-Barré,
- parálisis del nervio radial,
- trastornos del sueño (escala de somnolencia de Epworth> 10), o
- depresión significativa (Escala de Inventario de Depresión de Beck >17)
- Tomar los principales medicamentos que inducen fatiga. (p.ej. narcóticos y sedantes)
- Tomando terapia anticoagulante. (p.ej. warfarina y heparina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con Jitter anormal.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La electromiografía de fibra única (SFEMG) se utiliza para medir la variación entre el disparo de las fibras musculares adyacentes y para detectar una fluctuación anormal prolongada.
Los dos criterios que utilizará el investigador para demostrar la función anormal de la unión neuromuscular son el 10 % de los pares con un jitter anormal o un valor de jitter medio anormal de los 20 pares.
El límite de confianza del 95% de todas las mediciones individuales se ha utilizado como límite superior de lo que se considera normal.
Para extensor digitorum communis (EDC), el límite de confianza del 95% de la fluctuación en la diferencia media consecutiva (MCD) de un par individual es de 49 microsegundos (MCD del par individual es 30,6+/-9,2 micros) y el límite de confianza del 95% de la fluctuación (media MCD) por estudio es de 38,1 microsegundos (MCD por estudio es de 30,7+/-3,7 micros).
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de fatiga (escala de gravedad de fatiga (FSS) y escala de impacto de fatiga modificada (MFIS))
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Eldokla, MD, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L15-098
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