Papel da Função da Junção Neuromuscular na Fadiga Motora na Esclerose Múltipla
A função anormal da junção neuromuscular desempenha um papel na patogênese da fadiga motora em mulheres com esclerose múltipla?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão 20 mulheres com esclerose múltipla (EM) e fadiga e 10 controles normais sem causas identificadas de fadiga (sem histórico de doença da tireoide, anemia, doença hepática, doença renal, miastenia gravis e sem grandes medicamentos indutores de fadiga). Incluiremos pacientes com EM com escala de gravidade de fadiga ≥5. Pacientes com distúrbios do sono ou depressão significativa serão excluídos com base na história, na escala de sonolência de Epworth e na escala de inventário de depressão de Beck. O estudo incluirá duas visitas clínicas e uma visita de estudo. Depois que o consentimento informado for obtido (os formulários em inglês e espanhol estarão disponíveis), o seguinte será feito durante a visita de estudo 1:
Exame neurológico: Utilizando dinamômetro de preensão palmar da mão dominante.
- Força de contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da preensão manual; duas contrações de até 5 segundos cada.
- 30 segundos únicos de contração máxima sustentada do punho para avaliar a fadiga estática.
- Série de contração máxima breve durante 30 segundos. As contrações serão cronometradas em uma contração por segundo.
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS
- Escala de gravidade de fadiga (FSS) e escala de impacto de fadiga modificada (MFIS)
- Escala de sonolência de Epworth para triagem de distúrbios do sono.
- Escala de Inventário de Depressão de Beck para triagem de depressão. Visita clínica 2: A visita clínica 2 será realizada 5 a 30 dias após a visita clínica 1
Exame neurológico: Utilizando dinamômetro de preensão palmar da mão dominante.
- Força de contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da preensão manual; duas contrações de até 5 segundos cada.
- 30 segundos únicos de contração máxima sustentada do punho para avaliar a fadiga estática.
- Série de contração máxima breve durante 30 segundos. As contrações serão cronometradas em uma por segundo.
- Escala de gravidade de fadiga (FSS) e escala de impacto de fadiga modificada (MFIS)
Visita de Estudo 3:
Eletromiografia (EMG) e SFEMG (Eletromiografia de Fibra Única) do músculo extensor comum dos dedos (músculo do antebraço) serão realizadas em todas as mulheres com fadiga e controles saudáveis no laboratório de eletrofisiologia TTUHSC para avaliar anormalidades NMJ. A diferença consecutiva média (MCD) de 20 pares de potenciais de fibra muscular única será coletada usando SFEMG de cada uma das 20 mulheres com esclerose múltipla e fadiga e será comparada com MCD de 200 pares de potenciais de nossos 10 indivíduos de controle normais recrutados e também aos dados normativos publicados anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão para Grupo MS (20 mulheres)
- Pacientes com esclerose múltipla remitente recorrente.
- Idade 18 a 65 anos
- Diagnosticado com fadiga motora em esclerose múltipla > 6 semanas. A fadiga motora equivale à fadiga muscular decorrente do esforço físico e é aliviada com o repouso e associada à fatigabilidade.
- Tem uma pontuação na escala de gravidade da fadiga (FSS) de ≥5.
- Ambulatório com pontuação da escala de status de incapacidade expandida (EDSS) 1,5 -6,5.
Critérios de inclusão para grupo de controle (10 mulheres)
- Mulher sem história de esclerose múltipla e sem queixa de fadiga
- Idade 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com exacerbação de EM ou tratamento com corticosteróides até um mês antes do estudo.
Pacientes com história ou diagnóstico atual de:
- doença da tireóide não tratada,
- Deficiência de vitamina D não tratada,
- gravidez,
- assumindo o reforço de energia do contador na última semana 1,
- tomar medicação que irá melhorar a função da junção neuromuscular (ou seja, piridostigmina, esteroide, rituximabe, micofenolato de mofetil, azatioprina),
- miastenia grave,
- sintomas ou história de polineuropatia envolvendo as extremidades superiores,
- miopatia,
- sintomas ou história sugestiva de radiculopatia C7, C8,
- doença do neurônio motor,
- poliomielite,
- polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica,
- A síndrome de Guillain-Barré,
- paralisia do nervo radial,
- distúrbios do sono (escala de sonolência de Epworth > 10), ou
- depressão significativa (Escala do Inventário de Depressão de Beck >17)
- Tomando grandes medicamentos indutores de fadiga. (por exemplo. Narcóticos e Sedativos)
- Tomando terapia de anticoagulação. (por exemplo. varfarina e heparina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com Jitter anormal.
Prazo: 8 meses
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A eletromiografia de fibra única (SFEMG) é usada para medir a variação entre o disparo de fibras musculares adjacentes e para detectar o jitter anormal prolongado.
Os dois critérios que o investigador usará para demonstrar a função anormal da junção neuromuscular são os 10% de pares com jitter anormal ou valor médio de jitter anormal dos 20 pares.
O limite de confiança de 95% de todas as medidas individuais tem sido usado como limite superior do que é considerado normal.
Para o extensor digitorum communis (EDC), o limite de confiança de 95% do jitter na diferença média consecutiva (MCD) de um par individual é de 49 microssegundos (o MCD do par individual é de 30,6+/-9,2 micros) e o limite de confiança de 95% do jitter (média MCD) por estudo é de 38,1 microssegundos (MCD por estudo é de 30,7+/-3,7 micros).
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de fadiga (escala de gravidade de fadiga (FSS) e escala modificada de impacto de fadiga (MFIS))
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Eldokla, MD, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L15-098
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