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Étude comparative des auto-anticorps et des marqueurs cellulaires immunologiques

24 septembre 2025 mis à jour par: Ignacio Sanz, Emory University
Le but de cette étude est de comparer le phénotype immunitaire, la fonction et la spécificité des lymphocytes B à différents stades de développement chez les patients auto-immuns aux cellules B de patients atteints de maladies infectieuses et de témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune (dans une maladie auto-immune, le système immunitaire du corps attaque ses propres cellules, entraînant la maladie). On ne comprend pas complètement comment cette maladie se développe dans le corps. Chez une personne normale, il existe une tolérance aux antigènes (substances qui fabriquent des anticorps, qui protègent le corps des agents pathogènes). Des recherches sur des souris suggèrent que des défauts dans certains types de cellules peuvent faire perdre cette tolérance au corps, reconnaissant ainsi les antigènes fabriqués dans le corps comme étrangers et créant une réponse immunitaire contre le «soi», provoquant ainsi une maladie auto-immune. Dans cette étude, les chercheurs examineront ces cellules potentiellement défectueuses chez les personnes atteintes de LED et d'autres maladies auto-immunes et les compareront aux cellules de participants en bonne santé, ainsi qu'en examinant le sang de parents au premier degré de personnes atteintes d'une maladie auto-immune.

L'étude comprend des prises de sang et des aspirations de moelle osseuse. Les participants peuvent être invités à donner 2/3 à environ 9 cuillères à soupe de sang. Le volume de sang nécessaire dépendra de l'expérience en cours car différents nombres de cellules sont nécessaires pour exécuter différentes expériences. Les participants à l'étude peuvent revenir pour des prises de sang supplémentaires, ne donneront pas de sang plus de deux fois par semaine et ne prélèveront pas plus de 16 cuillères à soupe de sang sur une période d'un mois. Les participants faisant un don de moelle osseuse auront environ 3 ½ cuillères à soupe de moelle osseuse obtenue, qui seront tirées avec une grosse aiguille de l'os situé à l'arrière de la hanche. Les participants à la moelle osseuse peuvent également être invités à donner jusqu'à 7 cuillères à soupe de sang, afin de corréler le sang avec l'échantillon de moelle osseuse et les populations de cellules résidant dans chacun. Les participants qui donnent de la moelle osseuse peuvent donner plus d'une fois, mais doivent attendre un minimum de 8 semaines entre les dons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Grady Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Sujets atteints de certaines maladies auto-immunes ou si les sujets ont des frères, des sœurs, une mère, un père ou des enfants atteints d'une maladie auto-immune
  • Sujets atteints de certaines maladies infectieuses
  • Sujets sans maladie auto-immune ou maladie infectieuse
  • Sujets qui ont reçu ou recevront une vaccination dans le cadre de leur norme de soins régulière de l'un de leurs prestataires de soins de santé

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit signé par le sujet ou, si le sujet n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé, le représentant légal du sujet peut donner son consentement.
  • Les sujets peuvent être de l'un ou l'autre sexe
  • Les sujets atteints de maladies auto-immunes et les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (SLE) rempliront les critères de classification de l'American College of Rheumatology pour le SLE à déterminer par leur médecin traitant, mais peuvent avoir des critères incomplets (<4 éléments). Les patients atteints de LED ne sont pas limités par le traitement ou par l'activité de la maladie, tel que déterminé par le score Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) ou Systemic Lupus Activity Measure (SLAM)

    1. Sujets présentant des exacerbations aiguës de leur maladie, y compris les patients hospitalisés
    2. Parents au premier degré de sujets atteints d'une maladie active
  • Les sujets qui ont reçu ou recevront une vaccination peuvent être inscrits pour des aspirats de moelle osseuse avant et/ou après la vaccination. La vaccination aura été effectuée par le fournisseur de soins de santé du sujet ou par une autre source extérieure.
  • Les sujets peuvent subir un prélèvement sanguin de dépistage dans les cas où un certain sous-ensemble de cellules ou un titre d'anticorps est souhaité. Cela peut être suivi de prélèvements sanguins supplémentaires et/ou d'une ponction de moelle osseuse une fois que les candidats idéaux ont été identifiés.
  • Sujets qui ont été diagnostiqués avec le VIH ou une autre maladie infectieuse
  • Les sujets prenant des agents biologiques et/ou immunomodulateurs dans des maladies telles que le cancer, les allergies et les maladies pulmonaires seront inscrits.
  • Les témoins sains doivent être exempts de maladie aiguë ou chronique au moment du don de moelle osseuse. Des témoins sains qui sont des parents au premier degré de sujets atteints d'une maladie active seront également inscrits.

Critère d'exclusion:

  • Mauvais accès veineux
  • Sujets qui ont eu des effets secondaires aux anesthésiques locaux tels que la lidocaïne et qui prennent des anticoagulants tels que la warfarine
  • Les contrôles normaux doivent être exempts de maladies aiguës ou chroniques ou de médicaments pouvant affecter le test (tel que déterminé par l'investigateur).
  • Pour les sujets faisant un don de moelle osseuse, accès insuffisant à la crête iliaque de sorte que le périoste et l'os sont gênés sur la base des procédures d'aspiration normales.
  • Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas donner de moelle osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
Les sujets sont des personnes en bonne santé sans aucune maladie auto-immune ou maladie infectieuse
Maladie auto-immune
Sujets diagnostiqués avec une maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter : lupus érythémateux disséminé (LES), syndrome de Sjögren (SS), sclérodermie, myosite, arthrite juvénile idiopathique (AJI), polyarthrite rhumatoïde (PR), arthrite inflammatoire, maladie du tissu conjonctif indifférencié, idiopathique purpura thrombocytopénique (PTI), maladie du greffon contre l'hôte (GVHD), syndrome lymphoprolifératif auto-immun (ALPS) et maladie liée aux IgG4
Maladie infectieuse
Sujets diagnostiqués avec une maladie infectieuse, y compris, mais sans s'y limiter : l'hépatite C, le virus d'Epstein Barr (mononucléose infectieuse - EBV), la septicémie, le syndrome de Guillain-Barré (SGB), Mycoplasma pneumoniae ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Auto-immun - Famille
Les sujets ont un frère, une sœur, une mère, un père ou un enfant atteint d'une maladie auto-immune
Vaccination
Les sujets ont reçu ou recevront une vaccination dans le cadre de la norme de soins régulière de leur fournisseur de soins de santé ou d'une autre source extérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution des lymphocytes B autoréactifs dans la moelle osseuse
Délai: Ligne de base
Les lymphocytes B seront analysés par cytométrie en flux.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ignatio Sanz, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Première publication (Estimé)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00058515
  • 5R37AI049660 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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