Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badanie autoprzeciwciał i immunologicznych markerów komórkowych

24 września 2025 zaktualizowane przez: Ignacio Sanz, Emory University
Celem tego badania jest porównanie fenotypu immunologicznego, funkcji i swoistości limfocytów B z różnych stadiów rozwojowych u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi z komórkami B od pacjentów z chorobami zakaźnymi i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest chorobą autoimmunologiczną (w chorobie autoimmunologicznej układ odpornościowy organizmu atakuje własne komórki, co prowadzi do choroby). Nie do końca wiadomo, jak ta choroba rozwija się w organizmie. U zdrowej osoby występuje tolerancja antygenów (substancji wytwarzających przeciwciała, które chronią organizm przed czynnikami chorobotwórczymi). Badania na myszach sugerują, że defekty w niektórych typach komórek mogą sprawić, że organizm straci tę tolerancję, a tym samym rozpoznaje antygeny wytworzone w organizmie jako obce i buduje odpowiedź immunologiczną na „ja”, powodując w ten sposób chorobę autoimmunologiczną. W tym badaniu naukowcy przyjrzą się tym potencjalnie wadliwym komórkom u osób z SLE i innymi chorobami autoimmunologicznymi i porównają je z komórkami zdrowych uczestników, a także przyjrzą się krwi krewnych pierwszego stopnia osób z chorobą autoimmunologiczną.

Badanie obejmuje pobieranie krwi i aspiracje szpiku kostnego. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o oddanie od 2/3 do około 9 łyżek krwi. Potrzebna objętość krwi będzie zależała od przeprowadzanego eksperymentu, ponieważ do przeprowadzenia różnych eksperymentów potrzebna jest różna liczba komórek. Uczestnicy badania mogą wrócić na dodatkowe pobranie krwi, nie będą oddawać krwi częściej niż dwa razy w tygodniu i nie pobiorą więcej niż 16 łyżek krwi w okresie jednego miesiąca. Uczestnicy oddający szpik kostny otrzymają około 3 ½ łyżki szpiku kostnego, który zostanie pobrany dużą igłą z kości znajdującej się w tylnej części biodra. Uczestnicy szpiku kostnego mogą zostać poproszeni o oddanie do 7 łyżek krwi, aby skorelować krew z próbką szpiku kostnego i populacjami komórek znajdujących się w każdym z nich. Uczestnicy oddający szpik kostny mogą oddać więcej niż jeden raz, ale muszą odczekać co najmniej 8 tygodni między donacjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Grady Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Osoby z pewnymi chorobami autoimmunologicznymi lub jeśli osoby mają braci, siostry, matkę, ojca lub dzieci z chorobą autoimmunologiczną
  • Osoby z niektórymi chorobami zakaźnymi
  • Pacjenci, którzy nie mają choroby autoimmunologicznej ani choroby zakaźnej
  • Osoby, które otrzymały lub otrzymają szczepienie w ramach standardowej opieki zdrowotnej od jednego z ich świadczeniodawców

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda podmiotu lub, jeśli podmiot nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, zgodę może wyrazić jego przedstawiciel prawny.
  • Podmioty mogą być dowolnej płci

  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi oraz pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) będą spełniać kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology dla SLE, które zostaną określone przez ich lekarza prowadzącego, ale mogą mieć niepełne kryteria (<4 pozycje). Pacjenci z SLE nie są ograniczeni przez leczenie lub aktywność choroby, jak określono na podstawie wskaźnika aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLEDAI) lub wskaźnika aktywności tocznia układowego (SLAM)

    1. Osoby z ostrym zaostrzeniem choroby, w tym pacjenci hospitalizowani
    2. Krewni pierwszego stopnia osób z aktywną chorobą
  • Pacjenci, którzy otrzymali lub otrzymają szczepienie, mogą być zapisani na aspiracje szpiku kostnego przed i/lub po szczepieniu. Szczepienie zostanie wykonane przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną podmiotu lub za pośrednictwem innego źródła zewnętrznego.
  • Pacjenci mogą mieć przesiewowe pobieranie krwi w przypadkach, gdy pożądany jest określony podzbiór komórek lub miano przeciwciał. Po zidentyfikowaniu idealnych kandydatów może nastąpić dodatkowe pobranie krwi i/lub aspiracja szpiku kostnego.
  • Osoby, u których zdiagnozowano HIV lub inną chorobę zakaźną
  • Pacjenci przyjmujący środki biologiczne i/lub immunomodulujące w chorobach takich jak rak, alergia i choroby płuc zostaną włączeni.
  • Zdrowe kontrole muszą być wolne od ostrych lub przewlekłych chorób w momencie dawstwa szpiku kostnego. Zdrowi kontrole, którzy są krewnymi pierwszego stopnia osób z aktywną chorobą, również zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Słaby dostęp żylny
  • Pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane miejscowych środków znieczulających, takich jak lidokaina, i którzy przyjmują leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna
  • Normalne kontrole muszą być wolne od ostrych lub przewlekłych chorób lub leków, które mogą wpływać na test (zgodnie z ustaleniami badacza).
  • W przypadku dawców szpiku kostnego niewystarczający dostęp do grzebienia biodrowego, tak że okostna i kość są utrudnione w oparciu o normalne procedury aspiracji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą być dawcami szpiku kostnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Osobnikami są zdrowe osoby bez jakichkolwiek stanów autoimmunologicznych lub chorób zakaźnych
Choroby autoimmunologiczne
Osoby, u których zdiagnozowano chorobę autoimmunologiczną, w tym między innymi: toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół Sjögrena (SS), twardzinę skóry, zapalenie mięśni, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zapalenie stawów, niezróżnicowaną chorobę tkanki łącznej, idiopatyczną plamica małopłytkowa (ITP), choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), autoimmunologiczny zespół limfoproliferacyjny (ALPS) i choroba związana z IgG4
Choroba zakaźna
Osoby, u których zdiagnozowano chorobę zakaźną, w tym między innymi: zapalenie wątroby typu C, wirus Epsteina-Barra (mononukleoza zakaźna – EBV), posocznica, zespół Guillain-Barre (GBS), Mycoplasma pneumoniae lub ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
Autoimmunologiczna - Rodzina
Pacjenci mają brata, siostrę, matkę, ojca lub dziecko z chorobą autoimmunologiczną
Szczepionka
Pacjenci otrzymali lub otrzymają szczepienie w ramach standardowej opieki zdrowotnej od swojego dostawcy opieki zdrowotnej lub innego źródła zewnętrznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja autoreaktywnych komórek B w szpiku kostnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Limfocyty B będą analizowane za pomocą cytometrii przepływowej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ignatio Sanz, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00058515
  • 5R37AI049660 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj