Estudo comparativo de autoanticorpos e marcadores celulares imunológicos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune (na doença autoimune, o sistema imunológico do corpo ataca suas próprias células, levando à doença). Não é completamente compreendido como esta doença se desenvolve no corpo. Em uma pessoa normal, há uma tolerância aos antígenos (substâncias que produzem anticorpos, que protegem o corpo de agentes causadores de doenças). Pesquisas em camundongos sugerem que defeitos em certos tipos de células podem fazer o corpo perder essa tolerância, reconhecendo os antígenos produzidos no corpo como estranhos e montando uma resposta imune ao "eu", causando assim doenças autoimunes. Neste estudo, os pesquisadores analisarão essas células potencialmente defeituosas em pessoas com LES e outras doenças autoimunes e as compararão com células de participantes saudáveis, além de observar o sangue de parentes de primeiro grau de pessoas com doenças autoimunes.
O estudo envolve coletas de sangue e aspirados de medula óssea. Os participantes podem ser solicitados a doar de 2/3 a cerca de 9 colheres de sopa de sangue. O volume de sangue necessário dependerá do experimento que está sendo feito, pois diferentes números de células são necessários para executar diferentes experimentos. Os participantes do estudo podem retornar para coletas de sangue adicionais, não doarão sangue mais de duas vezes por semana e não terão mais de 16 colheres de sopa de sangue coletadas em um período de um mês. Os participantes que doarem medula óssea terão cerca de 3 ½ colheres de sopa de medula óssea obtida, que serão retiradas com uma agulha grande do osso localizado na parte posterior do quadril. Os participantes da medula óssea também podem ser solicitados a doar até 7 colheres de sopa de sangue, a fim de correlacionar o sangue com a amostra de medula óssea e as populações de células que residem em cada uma. Os participantes que doam medula óssea podem doar mais de uma vez, mas devem esperar um mínimo de 8 semanas entre as doações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Grady Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Indivíduos com certas condições autoimunes ou se os indivíduos tiverem irmãos, irmãs, mãe, pai ou filhos com uma condição autoimune
- Indivíduos com certas doenças infecciosas
- Indivíduos sem condição autoimune ou doença infecciosa
- Indivíduos que receberam ou receberão uma vacinação como parte de seu padrão regular de atendimento de um de seus profissionais de saúde
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado pelo sujeito ou, se o sujeito não for capaz de fornecer consentimento informado, o representante legal do sujeito pode fornecer consentimento.
- Os sujeitos podem ser de ambos os sexos
Indivíduos com doenças autoimunes e pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) atenderão aos critérios de classificação do American College of Rheumatology para LES a serem determinados pelo médico assistente, mas podem ter critérios incompletos (<4 itens). Os pacientes com LES não são restringidos pelo tratamento ou pela atividade da doença, conforme determinado pelo Índice de Atividade da Doença do Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLEDAI) ou pela pontuação da Medida da Atividade do Lúpus Sistêmico (SLAM).
- Sujeitos com exacerbações agudas de sua doença, incluindo pacientes hospitalizados
- Parentes de primeiro grau de indivíduos com doença ativa
- Indivíduos que receberam ou receberão uma vacinação podem ser inscritos para aspirados de medula óssea antes e/ou após a vacinação. A vacinação terá sido feita pelo profissional de saúde do sujeito ou por outra fonte externa.
- Os indivíduos podem ter uma coleta de sangue de triagem realizada nos casos em que um determinado subconjunto de células ou título de anticorpo é desejado. Isso pode ser seguido por coletas de sangue adicionais e/ou aspiração de medula óssea após a identificação dos candidatos ideais.
- Indivíduos que foram diagnosticados com HIV ou outra doença infecciosa
- Indivíduos tomando agentes biológicos e/ou imunomoduladores em doenças como câncer, alergia e doenças pulmonares serão incluídos.
- Os controles saudáveis devem estar livres de doenças agudas ou crônicas no momento da doação de medula óssea. Os controles saudáveis que são parentes de primeiro grau de indivíduos com doença ativa também serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Acesso venoso ruim
- Indivíduos que tiveram efeitos colaterais de anestésicos locais, como a lidocaína, e que estão tomando anticoagulantes, como a varfarina
- Os controles normais devem estar livres de doenças agudas ou crônicas ou medicamentos que possam afetar o ensaio (conforme determinado pelo investigador).
- Para indivíduos doadores de medula óssea, acesso insuficiente à crista ilíaca, de modo que o periósteo e o osso sejam prejudicados com base nos procedimentos normais de aspiração.
- Mulheres grávidas ou lactantes não podem doar medula óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles Saudáveis
Os indivíduos são pessoas saudáveis sem quaisquer condições autoimunes ou doenças infecciosas
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Doença auto-imune
Indivíduos diagnosticados com doença autoimune, incluindo, entre outros: Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES), Síndrome de Sjögren (SS), Esclerodermia, Miosite, Artrite Idiopática Juvenil (AIJ), Artrite Reumatóide (AR), artrite inflamatória, doença indiferenciada do tecido conjuntivo, idiopática púrpura trombocitopênica (ITP), doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), síndrome linfoproliferativa autoimune (ALPS) e doença relacionada a IgG4
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Doença infecciosa
Indivíduos diagnosticados com uma doença infecciosa, incluindo, entre outros: Hepatite C, Vírus Epstein Barr (mononucleose infecciosa - EBV), Sepse, Síndrome de Guillain-Barre (GBS), Mycoplasma pneumoniae ou Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
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Autoimune - Família
Os indivíduos têm um irmão, irmã, mãe, pai ou filho com uma doença autoimune
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Vacinação
Os indivíduos receberam ou receberão uma vacinação como parte do padrão regular de atendimento de seu médico ou outra fonte externa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição de células B autorreativas na medula óssea
Prazo: Linha de base
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As células B serão analisadas por citometria de fluxo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignatio Sanz, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Artrite reumatoide
- Miosite
- Sepse
- Hepatite C
- Vírus da imunodeficiência humana
- Artrite idiopática juvenil
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Esclerodermia
- Síndrome de Sjogren
- Púrpura trombocitopênica idiopática
- Mycoplasma pneumoniae
- A síndrome de Guillain-Barré
- Síndrome Linfoproliferativa Autoimune
- Artrite Inflamatória
- Doença indiferenciada do tecido conjuntivo
- Doença relacionada à imunoglobulina G4 (IgG4)
- Vírus Epstein Barr (mononucleose infecciosa - EBV)
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Distúrbios pós-infecciosos
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Citopenia
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do aparelho digestivo
- Hemorragia
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Manifestações de pele
- Doenças oculares
- Doenças Hematológicas
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de pele
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças de Vírus Lento
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Infecções por Flaviviridae
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Distúrbios hemorrágicos
- Infecções Herpesviridae
- Infecções por Vírus Tumorais
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Polineuropatias
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Hepatite
- Infecções por HIV
- Polirradiculoneuropatia
- Trombocitopenia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Esclerodermia Sistêmica
- Doença Relacionada à Imunoglobulina G4
- Doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo
- Artrite
- Artrite Juvenil
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Sepse
- Doenças Transmissíveis
- Síndrome de Sjogren
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Doenças autoimunes
- Esclerodermia Difusa
- Artrite, Reumatóide
- Hepatite C
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Miosite
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- A síndrome de Guillain-Barré
- Síndrome Linfoproliferativa Autoimune
Outros números de identificação do estudo
- IRB00058515
- 5R37AI049660 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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