- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02425280
Efficacité de la thérapie d'exposition narrative chez les enfants et adolescents réfugiés
15 octobre 2018 mis à jour par: Kirsi Peltonen, Tampere University
Comment aider les enfants et les adolescents touchés par la guerre : le rôle des fonctions de la mémoire dans l'intervention thérapeutique
Cette étude vise à comprendre comment les traumatismes de guerre affectent les fonctions de mémoire et la santé mentale des enfants et des adolescents, et si la thérapie d'exposition narrative est efficace pour améliorer les fonctions de mémoire optimales et atténuer les problèmes de santé mentale.
L'étude analyse la santé mentale et les mécanismes de guérison cognitifs et émotionnels de l'intervention thérapeutique chez les enfants et les adolescents touchés par la guerre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Centre for Torture Survivors
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Tampere, Finlande
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
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Tampere, Finlande
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 9-17 ans
- a passé une partie de sa vie à vivre dans un pays où sévissait la violence organisée ou dans un camp de réfugiés
- souffre de symptômes de stress importants que l'on pense être liés à un traumatisme
Critère d'exclusion:
- psychose aiguë
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition narrative
Pour le groupe d'intervention recevant un traitement de thérapie d'exposition narrative, l'intervention durera environ trois mois et comprendra 10 à 12 séances hebdomadaires de 60 à 90 minutes.
Le déroulement de l'intervention suivra le manuel NET (Schauer et al., 2011).
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Comparateur actif: Traitement habituel
Pour le groupe témoin TAU, les participants recevront les soins habituels pour les symptômes de stress post-traumatique actuellement offerts par chaque unité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Stress post-traumatique mesuré par l'échelle révisée de l'impact de l'événement
Délai: 9 mois
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9 mois
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Dépression mesurée par l'échelle d'auto-évaluation de la dépression pour les enfants
Délai: 9 mois
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9 mois
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Détresse psychologique mesurée par le questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: 9 mois
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9 mois
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La résilience telle que mesurée par la mesure de résilience des enfants et des jeunes
Délai: 9 mois
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9 mois
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Performances cognitives mesurées par la batterie de tests de mémoire de travail pour les enfants
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de la mémoire traumatique telle que mesurée par le questionnaire sur la qualité de la mémoire traumatique
Délai: 9 mois
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9 mois
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Cognitions liées aux traumatismes telles que mesurées par l'inventaire des cognitions post-traumatiques des enfants
Délai: 9 mois
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9 mois
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Fonctionnement général de la mémoire autobiographique tel que mesuré par les événements de la vie rapportés
Délai: 9 mois
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Détresse subjective pendant la thérapie mesurée par l'échelle des unités subjectives de détresse
Délai: 9 mois
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9 mois
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Dissociation péritraumatique mesurée par le questionnaire sur les expériences dissociatives péritraumatiques
Délai: une fois, au départ
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une fois, au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Première publication (Estimation)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 275804
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .