- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02425280
Efficacia della terapia dell'esposizione narrativa tra bambini e adolescenti rifugiati
15 ottobre 2018 aggiornato da: Kirsi Peltonen, Tampere University
Come aiutare i bambini e gli adolescenti colpiti dalla guerra: il ruolo delle funzioni della memoria nell'intervento terapeutico
Questo studio mira a capire come il trauma di guerra influenzi le funzioni di memoria e la salute mentale di bambini e adolescenti e se la terapia dell'esposizione narrativa sia efficace nel migliorare le funzioni di memoria ottimali e alleviare i problemi di salute mentale.
Lo studio analizza la salute mentale e i meccanismi di guarigione cognitiva ed emotiva dell'intervento terapeutico tra bambini e adolescenti colpiti dalla guerra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Helsinki, Finlandia
- Centre for Torture Survivors
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Tampere, Finlandia
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finlandia
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 9-17 anni
- ha trascorso una parte della sua vita vivendo in un paese in cui era in corso la violenza organizzata o in un campo profughi
- soffre di significativi sintomi di stress ritenuti correlati al trauma
Criteri di esclusione:
- psicosi acuta
- disabilità intellettuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia dell'esposizione narrativa
Per il gruppo di intervento che riceve il trattamento di terapia dell'esposizione narrativa, l'intervento durerà per circa tre mesi e comprenderà 10-12 sessioni settimanali di 60-90 minuti.
Il corso dell'intervento seguirà il manuale NET (Schauer et al., 2011).
|
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Per il gruppo di controllo TAU, i partecipanti riceveranno le consuete cure per i sintomi di stress post-traumatico attualmente offerte da ciascuna unità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lo stress post-traumatico misurato dalla Revised Impact of Event Scale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Depressione misurata dalla Depression Self-Rating Scale for Children
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Disagio psicologico misurato dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Resilienza misurata dalla misura di resilienza per bambini e giovani
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Prestazioni cognitive misurate dalla batteria del test della memoria di lavoro per bambini
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della memoria traumatica misurata dal questionario sulla qualità della memoria traumatica
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Cognizioni correlate al trauma misurate dal Children's Post Traumatic Cognitions Inventory
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Funzionamento generale della memoria autobiografica misurato dagli eventi della vita riportati
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Angoscia soggettiva durante la terapia misurata dalla scala delle unità soggettive di angoscia
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Dissociazione peritraumatica misurata dal questionario sulle esperienze dissociative peritraumatiche
Lasso di tempo: una volta, al basale
|
una volta, al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 275804
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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