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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02425280
Wirksamkeit der Narrativen Expositionstherapie bei Flüchtlingskindern und -jugendlichen
15. Oktober 2018 aktualisiert von: Kirsi Peltonen, Tampere University
Wie man kriegsbetroffenen Kindern und Jugendlichen helfen kann: Die Rolle von Gedächtnisfunktionen bei therapeutischen Interventionen
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Kriegstraumata die Gedächtnisfunktionen und die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen beeinflussen und ob die Narrative Expositionstherapie bei der Verbesserung optimaler Gedächtnisfunktionen und der Linderung psychischer Gesundheitsprobleme wirksam ist.
Die Studie analysiert die psychische Gesundheit sowie kognitive und emotionale Heilungsmechanismen therapeutischer Interventionen bei kriegsbetroffenen Kindern und Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finnland
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finnland
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 9-17 Jahre alt
- einen Teil ihres/seines Lebens in einem Land verbracht hat, in dem organisierte Gewalt stattfand, oder in einem Flüchtlingslager
- leidet unter erheblichen Stresssymptomen, von denen angenommen wird, dass sie mit einem Trauma zusammenhängen
Ausschlusskriterien:
- akute Psychose
- beschränkter Intellekt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Narrative Expositionstherapie
Für die Interventionsgruppe, die eine Behandlung mit Narrative Exposure Therapy erhält, dauert die Intervention ungefähr drei Monate und umfasst 10-12 wöchentliche Sitzungen von 60-90 Minuten.
Der Ablauf der Intervention richtet sich nach dem NET-Manual (Schauer et al., 2011).
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Für die TAU-Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer die übliche Behandlung für posttraumatische Stresssymptome, die derzeit von jeder Einheit angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Posttraumatischer Stress, gemessen anhand der Revised Impact of Event Scale
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
|
Depression gemessen anhand der Depressions-Selbsteinschätzungsskala für Kinder
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Psychische Belastung, gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Resilienz gemessen am Child and Youth Resilience Measure
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Kognitive Leistung, gemessen mit der Arbeitsgedächtnistestbatterie für Kinder
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Qualität des traumatischen Gedächtnisses, gemessen mit dem Trauma Memory Quality Questionnaire
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
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Traumabezogene Kognitionen, gemessen anhand des Children's Post Traumatic Cognitions Inventory
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Allgemeine Funktion des autobiografischen Gedächtnisses, gemessen an berichteten Lebensereignissen
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Subjektive Belastung während der Therapie, gemessen durch Subjektive Einheiten der Belastungsskala
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
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Peritraumatische Dissoziation, gemessen mit dem Fragebogen zu peritraumatischen dissoziativen Erfahrungen
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
|
einmal, an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 275804
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