- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02425280
Eficacia de la terapia de exposición narrativa entre niños y adolescentes refugiados
15 de octubre de 2018 actualizado por: Kirsi Peltonen, Tampere University
Cómo ayudar a los niños y adolescentes afectados por la guerra: el papel de las funciones de la memoria en la intervención terapéutica
Este estudio tiene como objetivo comprender cómo el trauma de la guerra afecta las funciones de memoria y la salud mental de los niños y adolescentes, y si la Terapia de Exposición Narrativa es efectiva para mejorar las funciones óptimas de la memoria y aliviar los problemas de salud mental.
El estudio analiza la salud mental y los mecanismos de sanación cognitiva y emocional de la intervención terapéutica entre niños y adolescentes afectados por la guerra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finlandia
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finlandia
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 9-17 años
- ha pasado parte de su vida viviendo en un país donde se desarrollaba la violencia organizada, o en un campo de refugiados
- sufre de síntomas de estrés significativos que se cree que están relacionados con el trauma
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de exposición narrativa
Para el grupo de intervención que recibe el tratamiento de Terapia de Exposición Narrativa, la intervención durará aproximadamente tres meses e incluirá de 10 a 12 sesiones semanales de 60 a 90 minutos.
El curso de la intervención seguirá el manual NET (Schauer et al., 2011).
|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Para el grupo de control de TAU, los participantes recibirán la atención habitual para síntomas de estrés postraumático que actualmente ofrece cada unidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estrés postraumático medido por la Escala revisada del impacto del evento
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Depresión medida por la escala de autoevaluación de la depresión para niños
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Angustia psicológica medida por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Resiliencia medida por Child and Youth Resilience Measure
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Rendimiento cognitivo medido por la batería de prueba de memoria de trabajo para niños
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de la memoria traumática medida por el Cuestionario de calidad de la memoria traumática
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Cogniciones relacionadas con el trauma según lo medido por el Inventario de cogniciones postraumáticas para niños
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Funcionamiento general de la memoria autobiográfica medido por eventos de vida informados
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Angustia subjetiva durante la terapia medida por la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Disociación peritraumática medida por el Cuestionario de Experiencias Disociativas Peritraumáticas
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
|
una vez, al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 275804
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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