- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02425280
Efektivita narativní expoziční terapie u dětí a dospívajících uprchlíků
15. října 2018 aktualizováno: Kirsi Peltonen, Tampere University
Jak pomoci válkou postiženým dětem a dospívajícím: Role paměťových funkcí v terapeutické intervenci
Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, jak válečné trauma ovlivňuje paměťové funkce a duševní zdraví dětí a dospívajících a zda je narativní expoziční terapie účinná při zlepšování optimálních paměťových funkcí a zmírňování problémů s duševním zdravím.
Studie analyzuje duševní zdraví a kognitivní a emoční léčebné mechanismy terapeutické intervence u dětí a dospívajících postižených válkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finsko
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finsko
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 9-17 let
- strávil část svého života v zemi, kde docházelo k organizovanému násilí, nebo v uprchlickém táboře
- trpí významnými symptomy stresu, o nichž se předpokládá, že souvisí s traumatem
Kritéria vyloučení:
- akutní psychóza
- mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Narativní expoziční terapie
U intervenční skupiny, která dostává léčbu narativní expoziční terapií, bude intervence trvat přibližně tři měsíce a bude zahrnovat 10-12 týdenních sezení po 60-90 minutách.
Průběh intervence se bude řídit manuálem NET (Schauer et al., 2011).
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
U kontrolní skupiny TAU obdrží účastníci obvyklou péči o symptomy posttraumatického stresu, kterou v současnosti nabízí každá jednotka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posttraumatický stres měřený revidovanou škálou dopadu události
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Deprese měřená pomocí Depression Self-Rating Scale for Children
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Psychologická tíseň měřená dotazníkem silných stránek a obtíží
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Resilience měřená pomocí Child and Youth Resilience Measure
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Kognitivní výkon měřený pomocí Working Memory Test Battery for Children
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita traumatické paměti měřená dotazníkem kvality paměti traumatu
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Poznání související s traumatem měřené pomocí dětského inventáře posttraumatických kognitiv
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Obecné fungování autobiografické paměti měřené hlášenými životními událostmi
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Subjektivní úzkost během terapie měřená subjektivními jednotkami distress škály
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Peritraumatická disociace měřená dotazníkem Peritraumatic Disociative Experiences Questionnaire
Časové okno: jednou, na základní linii
|
jednou, na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 275804
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineNáborAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
Chinese University of Hong KongDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
AbbVieBoehringer IngelheimDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)
-
AbbVieDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Tchaj-wan
-
AbbVieDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Spojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Holandsko, Nový Zéland, Polsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAnkylozující spondylitida (AS) | Axiální spondylartritida (axSpA)Francie
-
Tanta UniversityNáborDexmedetomidin | Lidokain | Temporomandibulární ankylóza | Nebulizace | Spray-as-You-GoEgypt
-
AbbVieDokončenoSpondylartritida | Psoriatická artritida | Ankylozující spondylitida (AS)Ruská Federace
-
Ovid Therapeutics Inc.DokončenoPrimární nemoc nebo stav, který se zkoumá: Angelmanův syndrom (AS)Spojené státy, Austrálie, Německo, Izrael, Holandsko
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktivní, ne náborKoloniální mikrobiom a slizniční imunita při zánětlivém onemocnění střev a ankylozující spondylitiděZánětlivá onemocnění střev (IBD) | Ankylozující spondylitida (AS)Spojené státy
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Carna Biosciences, Inc.NáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Malý lymfocytární lymfom | Malignita B-buněkSpojené státy
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy