- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02425280
Effectiviteit van narratieve exposure-therapie bij vluchtelingenkinderen en -adolescenten
15 oktober 2018 bijgewerkt door: Kirsi Peltonen, Tampere University
Hoe door oorlog getroffen kinderen en adolescenten te helpen: de rol van geheugenfuncties bij therapeutische interventie
Deze studie heeft tot doel te begrijpen hoe oorlogstrauma's de geheugenfuncties en geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten beïnvloeden, en of Narrative Exposure Therapy effectief is bij het verbeteren van optimale geheugenfuncties en het verlichten van psychische problemen.
De studie analyseert de geestelijke gezondheid en cognitieve en emotionele genezingsmechanismen van therapeutische interventie bij door oorlog getroffen kinderen en adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finland
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finland
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9-17 jaar oud
- een deel van haar/zijn leven heeft doorgebracht in een land waar georganiseerd geweld plaatsvond, of in een vluchtelingenkamp
- lijdt aan significante stresssymptomen waarvan gedacht wordt dat ze traumagerelateerd zijn
Uitsluitingscriteria:
- acute psychose
- verstandelijk gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Narratieve belichtingstherapie
Voor de interventiegroep die een Narrative Exposure Therapy-behandeling krijgt, duurt de interventie ongeveer drie maanden en omvat 10-12 wekelijkse sessies van 60-90 minuten.
Het verloop van de interventie volgt de NET-handleiding (Schauer et al., 2011).
|
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Voor de TAU-controlegroep krijgen de deelnemers de gebruikelijke zorg voor posttraumatische stresssymptomen die elke unit momenteel biedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Posttraumatische stress zoals gemeten door Revised Impact of Event Scale
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Depressie zoals gemeten door Depression Self-Rating Scale for Children
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Psychische stress zoals gemeten door de vragenlijst over sterktes en moeilijkheden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Veerkracht zoals gemeten door de weerbaarheidsmaatregel van kinderen en jongeren
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Cognitieve prestaties zoals gemeten door de werkgeheugentestbatterij voor kinderen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van traumatisch geheugen zoals gemeten door Trauma Memory Quality Questionnaire
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Traumagerelateerde cognities zoals gemeten door Children's Post Traumatic Cognitions Inventory
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Algemeen functioneren van autobiografisch geheugen zoals gemeten door gerapporteerde levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subjectieve stress tijdens therapie gemeten door Subjective Units of Distress Scale
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Peritraumatische dissociatie gemeten door Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire
Tijdsspanne: eenmaal, bij aanvang
|
eenmaal, bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 275804
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .