- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02425280
Effektiviteten af narrativ eksponeringsterapi blandt flygtningebørn og -unge
15. oktober 2018 opdateret af: Kirsi Peltonen, Tampere University
Hvordan man hjælper krigsramte børn og unge: Hukommelsesfunktionernes rolle i terapeutisk intervention
Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan krigstraumer påvirker børns og unges hukommelsesfunktioner og mentale sundhed, og om Narrative Exposure Therapy er effektiv til at forbedre optimale hukommelsesfunktioner og lindre psykiske problemer.
Undersøgelsen analyserer mental sundhed og kognitive og følelsesmæssige helbredende mekanismer ved terapeutisk intervention blandt krigsramte børn og unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finland
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finland
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9-17 år
- har tilbragt en del af sit liv i et land, hvor organiseret vold fandt sted, eller i en flygtningelejr
- lider af betydelige stresssymptomer, der menes at være traumerelaterede
Ekskluderingskriterier:
- akut psykose
- intellektuel handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narrativ eksponeringsterapi
For interventionsgruppen, der modtager Narrative Exposure Therapy-behandling, vil interventionen vare i cirka tre måneder og omfatte 10-12 ugentlige sessioner af 60-90 minutter.
Interventionsforløbet vil følge NET-manualen (Schauer et al., 2011).
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
For TAU kontrolgruppen vil deltagerne modtage den sædvanlige pleje for posttraumatiske stresssymptomer, som i øjeblikket tilbydes af hver enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posttraumatisk stress målt ved Revised Impact of Event Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Depression målt ved selvvurderingsskala for børn
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Psykologisk nød målt ved spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Resiliens målt ved Børne- og Ungdoms modstandsdygtighedsmål
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Kognitiv ydeevne målt ved arbejdshukommelsestestbatteri til børn
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten af traumatisk hukommelse målt med Trauma Memory Quality Questionnaire
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Traumerelateret kognition målt ved børns posttraumatiske kognitionsopgørelse
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Generel funktion af selvbiografisk hukommelse målt ved rapporterede livsbegivenheder
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv nød under terapi målt ved Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Peritraumatisk Dissociation målt ved Peritraumatic Dissociative Experiences spørgeskema
Tidsramme: én gang ved baseline
|
én gang ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2015
Først opslået (Skøn)
23. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 275804
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Lara McKenzieAfsluttetIntervention-kuliltealarm + pædagogisk værktøj | Kontrol- Usual Care Flyer om kulilteForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringAnkyloserende spondylitis (AS)Egypten
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research ProjectsIkke rekrutterer endnuIrisin | Ankyloserende spondylitis (AS)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater