- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02425280
Skuteczność narracyjnej terapii ekspozycyjnej wśród dzieci i młodzieży uchodźców
15 października 2018 zaktualizowane przez: Kirsi Peltonen, Tampere University
Jak pomóc dzieciom i młodzieży dotkniętym wojną: rola funkcji pamięci w interwencji terapeutycznej
Badanie to ma na celu zrozumienie, w jaki sposób trauma wojenna wpływa na funkcje pamięci i zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży oraz czy terapia narracyjna jest skuteczna w poprawie optymalnych funkcji pamięci i łagodzeniu problemów ze zdrowiem psychicznym.
Badanie analizuje zdrowie psychiczne oraz poznawcze i emocjonalne mechanizmy uzdrawiania interwencji terapeutycznej wśród dzieci i młodzieży dotkniętych wojną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finlandia
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finlandia
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 9-17 lat
- spędził część swojego życia mieszkając w kraju, w którym miała miejsce zorganizowana przemoc lub w obozie dla uchodźców
- cierpi na znaczące objawy stresu, które uważa się za związane z traumą
Kryteria wyłączenia:
- ostra psychoza
- upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna
W przypadku grupy interwencyjnej otrzymującej terapię narracyjną terapią ekspozycji interwencja będzie trwała około trzech miesięcy i obejmie 10-12 cotygodniowych sesji trwających 60-90 minut.
Przebieg interwencji będzie zgodny z podręcznikiem NET (Schauer i in., 2011).
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
W przypadku grupy kontrolnej TAU uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę nad objawami stresu pourazowego oferowaną obecnie przez każdą jednostkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stres pourazowy mierzony Zrewidowaną Skalą Wpływu Zdarzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Depresja mierzona Skalą Samooceny Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Dystres psychiczny mierzony Kwestionariuszem Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Odporność mierzona Miarą Odporności Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza mierzona za pomocą baterii testowej pamięci roboczej dla dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość pamięci traumatycznej mierzona Kwestionariuszem Jakości Pamięci Traumatycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Poznanie związane z traumą mierzone za pomocą Inwentarza poznawczych posttraumatycznych dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Ogólne funkcjonowanie pamięci autobiograficznej mierzone relacjonowanymi wydarzeniami życiowymi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywne cierpienie podczas terapii mierzone subiektywnymi jednostkami skali dystresu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Dysocjacja okołotraumatyczna mierzona Kwestionariuszem Dysocjacyjnych Doświadczeń Okołotraumatycznych
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
|
raz, na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275804
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Ovid Therapeutics Inc.ZakończonyBadana pierwotna choroba lub stan: zespół Angelmana (AS)Stany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Izrael, Holandia
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.ZakończonyZwężenie zastawki aortalnej | Niedomykalność zastawki mitralnej | Szmery serca | Zastawkowa choroba sercaStany Zjednoczone