- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02425280
Eficácia da terapia de exposição narrativa entre crianças e adolescentes refugiados
15 de outubro de 2018 atualizado por: Kirsi Peltonen, Tampere University
Como ajudar crianças e adolescentes afetados pela guerra: o papel das funções de memória na intervenção terapêutica
Este estudo visa entender como o trauma de guerra afeta as funções de memória e a saúde mental de crianças e adolescentes, e se a Terapia de Exposição Narrativa é eficaz para melhorar as funções de memória ideais e aliviar os problemas de saúde mental.
O estudo analisa a saúde mental e os mecanismos de cura cognitiva e emocional da intervenção terapêutica entre crianças e adolescentes afetados pela guerra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finlândia
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finlândia
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 9-17 anos
- passou parte de sua vida vivendo em um país onde a violência organizada estava ocorrendo, ou em um campo de refugiados
- sofre de sintomas de estresse significativos que podem estar relacionados a traumas
Critério de exclusão:
- psicose aguda
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Exposição Narrativa
Para o grupo de intervenção que recebe tratamento de Terapia de Exposição Narrativa, a intervenção durará aproximadamente três meses e incluirá 10 a 12 sessões semanais de 60 a 90 minutos.
O desenrolar da intervenção seguirá o manual do NET (Schauer et al., 2011).
|
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Para o grupo controle TAU, os participantes receberão o atendimento usual para sintomas de estresse pós-traumático atualmente oferecido por cada unidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estresse pós-traumático medido pela escala revisada de impacto do evento
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Depressão medida pela Escala de Autoavaliação de Depressão para Crianças
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Angústia Psicológica medida pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Resiliência medida pela Medida de Resiliência Infantil e Juvenil
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Desempenho Cognitivo medido pela Bateria de Teste de Memória de Trabalho para Crianças
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade da Memória Traumática medida pelo Questionário de Qualidade da Memória Traumática
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Cognições Relacionadas ao Trauma conforme medido pelo Inventário de Cognições Pós-Traumáticas para Crianças
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Funcionamento geral da memória autobiográfica conforme medido por eventos de vida relatados
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sofrimento subjetivo durante a terapia medido pela Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Dissociação Peritraumática medida pelo Questionário de Experiências Dissociativas Peritraumáticas
Prazo: uma vez, na linha de base
|
uma vez, na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 275804
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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