- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02425280
Effektiviteten av narrativ eksponeringsterapi blant flyktningbarn og -ungdom
15. oktober 2018 oppdatert av: Kirsi Peltonen, Tampere University
Hvordan hjelpe krigsrammede barn og ungdom: Minnefunksjonenes rolle i terapeutisk intervensjon
Denne studien tar sikte på å forstå hvordan krigstraumer påvirker barn og unges hukommelsesfunksjoner og mental helse, og om narrativ eksponeringsterapi er effektiv for å forbedre optimale hukommelsesfunksjoner og lindre psykiske problemer.
Studien analyserer mental helse og kognitive og emosjonelle helbredende mekanismer ved terapeutisk intervensjon blant krigsrammede barn og ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finland
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finland
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 9-17 år
- har tilbrakt en del av livet sitt i et land der organisert vold fant sted, eller i en flyktningleir
- lider av betydelige stresssymptomer som antas å være traumerelaterte
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykose
- intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrativ eksponeringsterapi
For intervensjonsgruppen som mottar Narrative Exposure Therapy-behandling, vil intervensjonen vare i omtrent tre måneder og inkludere 10-12 ukentlige økter på 60-90 minutter.
Intervensjonsforløpet vil følge NET-manualen (Schauer et al., 2011).
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
For TAU-kontrollgruppen vil deltakerne motta vanlig behandling for posttraumatiske stresssymptomer som i dag tilbys av hver enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posttraumatisk stress målt ved Revised Impact of Event Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Depresjon målt ved selvvurderingsskala for barn
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Psykologiske plager målt ved spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Resiliens målt ved Barne- og ungdomsmotstandsmål
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Kognitiv ytelse målt med arbeidsminnetestbatteri for barn
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten på traumatisk minne målt med Trauma Memory Quality Questionnaire
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Traumerelaterte erkjennelser målt ved posttraumatisk kognisjon for barn
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Generell funksjon av selvbiografisk hukommelse målt ved rapporterte livshendelser
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv nød under terapi målt ved Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Peritraumatisk dissosiasjon målt ved spørreskjema for Peritraumatic Dissociative Experiences
Tidsramme: en gang, ved baseline
|
en gang, ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 275804
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .