- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02425280
Narratiivisen altistumisterapian tehokkuus pakolaislasten ja -nuorten keskuudessa
maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kirsi Peltonen, Tampere University
Kuinka auttaa sodan koettelemia lapsia ja nuoria: muistitoimintojen rooli terapeuttisessa interventiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten sotatrauma vaikuttaa lasten ja nuorten muistitoimintoihin ja mielenterveyteen, ja onko Narrative Exposure Therapy tehokas optimaalisen muistin toiminnan parantamisessa ja mielenterveysongelmien lievittämisessä.
Tutkimuksessa analysoidaan sodan koettelemien lasten ja nuorten mielenterveyttä sekä kognitiivisia ja emotionaalisia paranemismekanismeja terapeuttisessa interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Suomi
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Suomi
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-17 vuotta vanha
- on viettänyt osan elämästään asuen maassa, jossa on tapahtunut järjestäytynyttä väkivaltaa, tai pakolaisleirillä
- kärsii merkittävistä stressioireista, joiden uskotaan liittyvän traumaan
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykoosi
- kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Narrative Exposure Therapy
Narrative Exposure Therapy -hoitoa saavan interventioryhmän interventio kestää noin kolme kuukautta ja sisältää 10-12 viikoittaista 60-90 minuutin mittaista istuntoa.
Intervention kulku noudattaa NET-käsikirjaa (Schauer et al., 2011).
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-vertailuryhmässä osallistujat saavat kunkin yksikön tavanomaista hoitoa posttraumaattisten stressioireiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Posttraumaattinen stressi mitattuna tapahtuman tarkistetun vaikutuksen asteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Masennus mitattuna masennuksen itsearviointiasteikolla lapsille
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Psykologinen ahdistus vahvuuksia ja vaikeuksia koskevalla kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Resilienssi mitattuna lasten ja nuorten resilienssimittarilla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Kognitiivinen suorituskyky mitattuna Working Memory Test Battery for Children -laitteella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Traumaattisen muistin laatu mitattuna traumamuistin laatukyselyllä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Traumaan liittyvät kognitiiviset kokemukset mitattuna lasten traumanjälkeisten kognitiivisten asioiden inventaariolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Omaelämäkerrallisen muistin yleinen toiminta raportoitujen elämäntapahtumien perusteella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Subjektiivinen ahdistus hoidon aikana mitattuna subjektiivisen ahdistuksen yksiköiden asteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Peritraumaattinen dissosiaatio mitattuna peritraumaattisten dissosiaatiokokemusten kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
|
kerran, lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongValmisSelkärankareuma (AS)Kiina
-
AbbVieBoehringer IngelheimValmis
-
AbbVieValmis
-
AbbVieValmisSelkärankareuma (AS)Yhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Kroatia, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Japani, Korean tasavalta, Alankomaat, Uusi Seelanti, Puola, Portugali, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisSelkärankareuma (AS) | Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA)Ranska
-
AbbVieValmisSpondylartriitti | Psoriaattinen niveltulehdus | Selkärankareuma (AS)Venäjän federaatio
-
Ovid Therapeutics Inc.ValmisEnsisijainen tutkittava sairaus tai tila: Angelmanin oireyhtymä (AS)Yhdysvallat, Australia, Saksa, Israel, Alankomaat
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) | Selkärankareuma (AS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Carna Biosciences, Inc.RekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Waldenströmin makroglobulinemia | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Pieni lymfosyyttinen lymfooma | B-solujen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaTekoäly | ValvontaKiina
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong HospitalEi vielä rekrytointia