- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02425280
Effektiviteten av narrativ exponeringsterapi bland flyktingbarn och ungdomar
15 oktober 2018 uppdaterad av: Kirsi Peltonen, Tampere University
Hur man hjälper krigsdrabbade barn och ungdomar: minnesfunktionernas roll i terapeutisk intervention
Denna studie syftar till att förstå hur krigstrauma påverkar barns och ungdomars minnesfunktioner och mentala hälsa, och om Narrative Exposure Therapy är effektivt för att förbättra optimala minnesfunktioner och lindra psykiska problem.
Studien analyserar mental hälsa och kognitiva och emotionella helande mekanismer för terapeutisk intervention bland krigsdrabbade barn och ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finland
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finland
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9-17 år
- har tillbringat en del av sitt liv i ett land där organiserat våld ägde rum eller i ett flyktingläger
- lider av betydande stresssymptom som tros vara traumarelaterade
Exklusions kriterier:
- akut psykos
- intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Narrativ exponeringsterapi
För interventionsgruppen som får Narrative Exposure Therapy-behandling kommer interventionen att pågå i cirka tre månader och omfatta 10-12 veckopass på 60-90 minuter.
Interventionens förlopp kommer att följa NET-manualen (Schauer et al., 2011).
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
För TAU-kontrollgruppen kommer deltagarna att få sedvanlig vård för posttraumatiska stresssymptom som för närvarande erbjuds av varje enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Posttraumatisk stress mätt med Revised Impact of Event Scale
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Depression mätt med Depression Self-Rating Scale for Children
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Psykologisk ångest mätt med styrkor och svårigheter enkät
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Resiliens mätt med Barn och ungdom Resilience Measure
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Kognitiv prestation mätt med ett arbetsminnestestbatteri för barn
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kvaliteten på det traumatiska minnet mätt med enkäten om kvalitet på traumaminnen
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Traumarelaterade kognitioner mätt av barns posttraumatiska kognitionsinventering
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Det självbiografiska minnets allmänna funktion mätt med rapporterade livshändelser
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Subjektiv nöd under terapi mätt med Subjective Units of Distress Scale
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Peritraumatic Dissociation mätt med Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire
Tidsram: en gång, vid baslinjen
|
en gång, vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Första postat (Uppskatta)
23 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 275804
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandling som vanligt
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
Lara McKenzieAvslutadIntervention-kolmonoxidlarm + utbildningsverktyg | Kontroll- Usual Care Flyer om kolmonoxidFörenta staterna
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineRekryteringAnkyloserande spondylit (AS)Kina
-
Chinese University of Hong KongAvslutadAnkyloserande spondylit (AS)Kina
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniska prövningar på Behandling som vanligt
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAvslutadSjälvmord | Föräldraskap | Självförmåga | Ångest; ModerligFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk schizofreniFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Houston; Southern...AvslutadHIV | Nikotinberoende | Symtom på ångestFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige