- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02425280
A narratív expozíciós terápia hatékonysága menekült gyermekek és serdülők körében
2018. október 15. frissítette: Kirsi Peltonen, Tampere University
Hogyan lehet segíteni a háború sújtotta gyermekeken és serdülőkön: a memóriafunkciók szerepe a terápiás beavatkozásban
A tanulmány célja annak megértése, hogy a háborús traumák hogyan befolyásolják a gyermekek és serdülők memóriafunkcióit és mentális egészségét, és hogy a narratív expozíciós terápia hatékony-e az optimális memóriafunkciók javításában és a mentális egészségügyi problémák enyhítésében.
A tanulmány a mentális egészséget, valamint a terápiás beavatkozás kognitív és érzelmi gyógyító mechanizmusait elemzi a háború sújtotta gyermekek és serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Centre for Torture Survivors
-
Tampere, Finnország
- Family Counselling Centre of the City of Tampere
-
Tampere, Finnország
- Psychiatric Clinic for Traumatized Children at Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-17 éves korig
- élete egy részét olyan országban töltötte, ahol szervezett erőszak zajlik, vagy egy menekülttáborban
- jelentős stressztünetektől szenved, amelyeket traumával összefüggőnek tartanak
Kizárási kritériumok:
- akut pszichózis
- értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Narratív expozíciós terápia
A narratív expozíciós terápiában részesülő intervenciós csoport esetében a beavatkozás körülbelül három hónapig tart, és heti 10-12, 60-90 perces ülést foglal magában.
A beavatkozás menete a NET kézikönyvét követi (Schauer et al., 2011).
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A TAU kontrollcsoportban a résztvevők a poszttraumás stressz tüneteire vonatkozó szokásos ellátást kapják, amelyet az egyes egységek jelenleg kínálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A poszttraumás stressz az esemény hatásának felülvizsgált skálájával mérve
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
A depresszió a gyermekek depressziós önértékelési skálájával mérve
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Pszichológiai distressz az Erősségek és nehézségek kérdőívével mérve
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Rugalmasság a gyermekek és fiatalok rugalmassági mérőszámával mérve
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Kognitív teljesítmény a gyermekeknek szánt munkamemória teszt akkumulátorral mérve
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A traumatikus memória minősége a Trauma Memory Quality Questionnaire mérésével
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
A traumákkal kapcsolatos ismeretek a gyermekek poszttraumás felismeréseinek leltárával mérve
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Az önéletrajzi emlékezet általános működése a közölt életesemények alapján
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szubjektív szorongás a terápia során, a szorongás szubjektív egységei skálával mérve
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Peritraumás disszociáció a peritraumás disszociatív tapasztalatok kérdőívével mérve
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
|
egyszer, alaphelyzetben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 275804
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon
-
Hoffmann-La RocheBefejezveHaemophilia A | Mérsékelt, örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkül | Súlyos örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkülOlaszország
-
MedImmune LLCBefejezveEgészségesEgyesült Államok, Ausztrália, Spanyolország, Németország, Kanada, Finnország, Dél-Afrika, Brazília, Izrael
-
Patricia Duque GonzálezBefejezveSzerzett XIII-as faktor hiánybetegségSpanyolország
-
PfizerBefejezveVIII-as faktor hiánya, veleszületett | A hemofília, veleszületett | 8-as faktor hiánya, veleszületett | Autoszomális hemofília A | Klasszikus hemofília
-
MedImmune LLCBefejezve
-
Oslo University HospitalBefejezveÖrökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátlóvalNorvégia
-
Amedica CorporationBefejezveDegeneratív spondylolisthesis | Pfirrmann III-as vagy nagyobb fokozatú porckorongdegeneráció | I. vagy II. fokozatú isthmic spondylolisthesisHollandia
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineToborzásSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Hoffmann-La RocheAktív, nem toborzóHemofília A | Enyhe, örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkül | Mérsékelt, örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkülEgyesült Államok, Hollandia, Belgium, Franciaország, Németország, Dél-Afrika, Spanyolország, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute of Nursing Research (NINR)Toborzás2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); Tata Medical Center, Kolkata, IndiaToborzás
-
Carmel Medical CenterBefejezveJelek és tünetek, Légzőszervi | Allergia | Bronchiális asztmaIzrael