Une étude sur les comprimés d'apatinib dans le traitement du cancer gastrique avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 75 ans ;
2. Pathologiquement diagnostiqué avec un cancer gastrique avancé (y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne);
3. Échec d'un traitement antérieur (pendant ou après le traitement) chez les patients ayant reçu au moins deux schémas de chimiothérapie antérieurs ;
4. ECOG PS de 0-2 ;

5. La fonction des organes majeurs doit répondre aux critères suivants :

   Pour les résultats du test sanguin de routine (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) :

   HB ≥ 90g / L ANC ≥ 1,5 × 109 / L PLT ≥ 80 × 109 / L

   Résultats des tests biochimiques :

   Bilirubine <1,25 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ALT et AST <2,5 × LSN ; métastases hépatiques, le cas échéant, ALT et AST<5 × LSN Cr sérique ≤ 1 × LSN clairance de la créatinine endogène> 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault)

6. Une survie attendue de ≥ 3 mois ;
7. Le patient a reçu un traitement par apatinib à la discrétion des investigateurs ;
8. Le patient doit participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé pour l'étude ;
9. Un test de grossesse (sérum ou urine) doit être effectué pour les femmes en âge de procréer dans les 7 jours précédant l'inscription et le résultat du test doit être négatif. Ils doivent prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 8ème semaine après la dernière administration du médicament à l'étude. Pour les hommes, (stérilisation chirurgicale antérieure acceptée), doivent accepter de prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 8e semaine après la dernière administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant une hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg et pression artérielle diastolique > 90 mm Hg) malgré une prise en charge médicale standard ; Maladie coronarienne de grade ≥ 2 ; Arythmie de grade ≥ 2 (y compris allongement de l'intervalle QT, chez l'homme > 450 ms, chez la femme > 470 ms), ainsi qu'un dysfonctionnement cardiaque de grade ≥ 2 ;
2. Facteurs qui pourraient avoir un effet sur les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale);
3. Sujets à haut risque d'hémorragie gastro-intestinale, y compris les conditions suivantes : présence d'une ulcération active associée à un test de sang occulte fécal positif (++); antécédents d'hématémèse et de méléna dans les trois mois précédant l'inscription ; lésion primaire non réséquée dans l'estomac avec test de recherche de sang occulte dans les selles positif (+), carcinome gastrique ulcéré avec risque d'hémorragie massive du tube digestif jugé par les IP sur la base d'une endoscopie gastrique ;
4. Coagulation anormale (INR>1.5、APTT>1.5 UNL), avec tendance au saignement ;
5. Présence de métastases du système nerveux central ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes;
7. Autres conditions enrégimentées à la discrétion des enquêteurs.