En studie av apatinib-tabletter vid behandling av avancerad eller metastaserad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år gammal;
2. Patologiskt diagnostiserad med avancerad magcancer (inklusive adenokarcinom i den gastroesofageala korsningen);
3. Misslyckande med tidigare behandling (under eller efter behandling) hos patienter som har fått minst två tidigare kemoterapiregimer;
4. ECOG PS av 0-2;

5. Huvudorganets funktion måste uppfylla följande kriterier:

   För resultat av rutinprov (utan blodtransfusion inom 14 dagar):

   HB ≥ 90 g / L ANC ≥ 1,5 × 109 / L PLT ≥ 80 × 109 / L

   Biokemiska testresultat:

   Bilirubin <1,25 gånger den övre gränsen för normal (ULN) ALT och ASAT <2,5 × ULN; levermetastaser, om några, ALT och ASAT<5 × ULN Serum Cr ≤ 1 × ULN endogent kreatininclearance>50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel)

6. En förväntad överlevnad på ≥ 3 månader;
7. Patienten fick apatinibbehandling efter utredarnas gottfinnande;
8. Patienten måste frivilligt gå med i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke för studien;
9. Graviditetstest (serum eller urin) måste utföras för kvinna i fertil ålder inom 7 dagar före inskrivning och testresultatet måste vara negativt. De ska använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet. För män, (tidigare kirurgisk sterilisering accepteras), ska gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med okontrollerad arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck > 140 mmHg och diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg) trots vanlig medicinsk behandling; Grad ≥ 2 kranskärlssjukdom; Grad ≥ 2 arytmi (inklusive QT-intervallförlängning, för man > 450 ms, för kvinna > 470 ms), såväl som grad ≥ 2 hjärtdysfunktion;
2. Faktorer som kan ha en effekt på oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion);
3. Patienter med hög risk för gastrointestinal blödning, inklusive följande tillstånd: närvaro av aktiv sårbildning i kombination med ett positivt fekalt ockult blodprov (++); historik av hematemes och melena inom tre månader före inskrivningen; icke-resekterad primär lesion i magen med positivt fekalt ockult blodprov (+), ulcererat magkarcinom med massiv blödningsrisk i matsmältningskanalen bedömd av PIs baserat på gastrisk endoskopi;
4. Onormal koagulation (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens till blödning;
5. Närvaro av metastaser i centrala nervsystemet;
6. Gravida eller ammande kvinnor;
7. Övriga förhållanden reglerades efter utredarnas gottfinnande.