En studie av apatinib-tabletter i behandling av avansert eller metastatisk gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år gammel;
2. Patologisk diagnostisert med avansert gastrisk kreft (inkludert adenokarsinom i det gastroøsofageale krysset);
3. Svikt i tidligere behandling (under eller etter behandling) hos pasienter som har mottatt minst to tidligere kjemoterapiregimer;
4. ECOG PS på 0-2;

5. Hovedorganfunksjonen må oppfylle følgende kriterier:

   For resultater av rutinemessig blodprøve (uten blodoverføring innen 14 dager):

   HB ≥ 90 g / L ANC ≥ 1,5 × 109 / L PLT ≥ 80 × 109 / L

   Biokjemiske testresultater:

   Bilirubin <1,25 ganger øvre grense for normal (ULN) ALT og ASAT <2,5 × ULN; levermetastaser, hvis noen, ALT og AST<5 × ULN Serum Cr ≤ 1 × ULN endogen kreatininclearance>50 ml/min (Cockcroft-Gault formel)

6. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder;
7. Pasienten fikk apatinibbehandlingsregime etter etterforskernes skjønn;
8. Pasienten må frivillig bli med i studien og signere skjemaet for informert samtykke for studien;
9. Graviditetstest (serum eller urin) må utføres for kvinne i fertil alder innen 7 dager før påmelding og testresultatet må være negativt. De skal ta passende prevensjonsmetoder under studien frem til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet. For menn, (tidligere kirurgisk sterilisering akseptert), skal samtykke til å ta passende prevensjonsmetoder under studien til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med ukontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling; Grad ≥ 2 koronar hjertesykdom; Grad ≥ 2 arytmi (inkludert QT-intervallforlengelse, for mann > 450 ms, for kvinne > 470 ms), så vel som grad ≥ 2 hjertedysfunksjon;
2. Faktorer som kan ha en effekt på oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
3. Personer med høy gastrointestinal blødningsrisiko, inkludert følgende tilstander: tilstedeværelse av aktiv sårdannelse kombinert med en positiv fekal okkult blodprøve (++); historie med hematemese og melena innen tre måneder før registrering; ureseksjonert primær lesjon i magen med positiv fekal okkult blodprøve (+), ulcerert gastrisk karsinom med massiv fordøyelseskanalblødningsrisiko bedømt av PIer basert på gastrisk endoskopi;
4. Unormal koagulasjon (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
5. Tilstedeværelse av metastaser i sentralnervesystemet;
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Andre forhold regimentert etter etterforskernes skjønn.