Um estudo de comprimidos de apatinibe no tratamento de câncer gástrico avançado ou metastático

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 75 anos;
2. Diagnosticado patologicamente com câncer gástrico avançado (incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica);
3. Falha da terapia anterior (durante ou após o tratamento) em pacientes que receberam pelo menos dois regimes de quimioterapia anteriores;
4. ECOG PS de 0-2;

5. A função do órgão principal deve atender aos seguintes critérios:

   Para resultados de exames de sangue de rotina (sem transfusão de sangue em 14 dias):

   HB ≥ 90g / L ANC ≥ 1,5 × 109 / L PLT ≥ 80 × 109 / L

   Resultados dos exames bioquímicos:

   Bilirrubina <1,25 vezes o limite superior do normal (LSN) ALT e AST <2,5 × LSN; metástases hepáticas, se houver, ALT e AST <5 × LSN Cr sérico ≤ 1 × LSN depuração de creatinina endógena>50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)

6. Uma sobrevida esperada de ≥ 3 meses;
7. O paciente recebeu regime de tratamento com apatinibe a critério dos investigadores;
8. O paciente deve ingressar voluntariamente no estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o estudo;
9. O teste de gravidez (soro ou urina) deve ser realizado para mulheres em idade fértil até 7 dias antes da inscrição e o resultado do teste deve ser negativo. Eles devem adotar métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo até a 8ª semana após a última administração do medicamento do estudo. Para homens (aceita esterilização cirúrgica prévia), devem concordar em usar métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo até a 8ª semana após a última administração do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com hipertensão arterial não controlada (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e pressão arterial diastólica > 90 mm Hg) apesar do tratamento médico padrão; doença cardíaca coronária de grau ≥ 2; arritmia de grau ≥ 2 (incluindo prolongamento do intervalo QT, para homem > 450 ms, para mulher > 470 ms), bem como disfunção cardíaca de grau ≥ 2;
2. Fatores que podem afetar a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal);
3. Indivíduos com alto risco de sangramento gastrointestinal, incluindo as seguintes condições: presença de ulceração ativa combinada com teste de sangue oculto nas fezes positivo (++); história de hematêmese e melena dentro de três meses antes da inscrição; lesão primária não ressecada no estômago com teste de sangue oculto nas fezes positivo (+), carcinoma gástrico ulcerado com risco de sangramento massivo do trato alimentar avaliado por IPs com base no achado da endoscopia gástrica;
4. Coagulação anormal (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), com tendência a sangramento;
5. Presença de metástases do sistema nervoso central;
6. Mulheres grávidas ou lactantes;
7. Outras condições regulamentadas a critério dos investigadores.