- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02438124
Optimisation de la stimulation auditive rythmique pour l'amélioration de la marche dans la maladie de Parkinson - Étude BeatPark (BeatPark)
Optimisation de la stimulation auditive rythmique pour l'amélioration de la marche dans la maladie de Parkinson
Les effets bénéfiques de la stimulation auditive rythmique (SRA) sur les caractéristiques spatio-temporelles de la marche dans la maladie de Parkinson (MP) sont attestés par la recherche clinique.
Néanmoins, on ne sait toujours pas quels paramètres d'information auditive (c'est-à-dire complexité, régularité temporelle ou adaptabilité à la marche) maximisent l'efficacité du RAS.
Objectifs : Évaluer les effets bénéfiques du RAS sur les caractéristiques spatio-temporelles de la marche chez les patients parkinsoniens présentant des troubles de la marche selon :
- Complexité RAS (c'est-à-dire métronome, bruit modulé en amplitude, musique)
- Variabilité RAS (c'est-à-dire fixe, aléatoire, semi-aléatoire)
- RAS adapté en temps réel à la marche
Etude de variabilité :
Étudier l'impact de la variabilité RAS (c'est-à-dire fixe, aléatoire, semi-aléatoire) chez 20 patients atteints de MP et 20 témoins sains sur les caractéristiques spatio-temporelles de la marche avec métronome, bruit d'amplitude et musique.
Étude d'adaptabilitéPour étudier l'impact de l'adaptabilité RAS (c'est-à-dire fixe, aléatoire, adaptée en temps réel à la marche) chez 20 patients parkinsoniens et 20 témoins sains sur les caractéristiques spatio-temporelles de la marche avec métronome, bruit d'amplitude et musique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34070
- Recrutement
- Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
-
Contact:
- Cochen De Cock Valérie, MD
- Numéro de téléphone: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, France, 34235
- Recrutement
- CIC
-
Contact:
- Florence Galtier, Doctor
-
Contact:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Numéro de téléphone: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, France, 34235
- Recrutement
- Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
-
Contact:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Numéro de téléphone: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Contact:
- Sophie Bayard
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- être en mesure de comprendre les objectifs de l'étude et d'accepter d'y participer
- avoir signé le formulaire de consentement
- être affilié à la sécurité sociale
- pour atteindre les critères diagnostiques de la MP idiopathique (Queen Square Brain Bank)
- trouble de la marche cliniquement observable
Critère d'exclusion:
- femme enceinte ou allaitante
- forte probabilité de non-conformité
- curateurs , auteurs ou conseillers du majeur Critères d' exclusion spécifiques pour les patients parkinsoniens
- signes cliniques du syndrome parkinsonien
- Mini examen de l'état mental < 24/30 Critères d'exclusion spécifiques pour les contrôles
- maladie neurologique
- trouble de la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient
Patient atteint de la maladie de Parkinson avec test de marche et évaluation neuropsychologique
|
Les sujets sont soumis à un stimulus auditif pendant qu'ils réalisent un test de marche
|
|
Expérimental: Contrôle
contrôle normal avec test de marche et évaluation neuropsychologique
|
Les sujets sont soumis à un stimulus auditif pendant qu'ils réalisent un test de marche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vitesse de marche
Délai: 2 jours
|
évaluation de la vitesse de marche entre les différentes conditions
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
caractéristiques spatio-temporelles de la marche
Délai: 2 jours
|
évaluation d'autres paramètres de marche entre les différentes conditions
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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