Ritmikus hallási stimuláció optimalizálása Parkinson-kór járásjavítása érdekében – BeatPark tanulmány (BeatPark)
2016. január 7. frissítette: University Hospital, Montpellier
Ritmikus hallási stimuláció optimalizálása Parkinson-kórban a járás javítására
Klinikai kutatások igazolják a ritmikus hallási stimuláció (RAS) jótékony hatását a Parkinson-kór (PD) térbeli-időbeli járási jellemzőire.
Ennek ellenére továbbra sem világos, hogy mely hallási információs paraméterek (pl. komplexitás, időbeli szabályosság vagy a járáshoz való alkalmazkodóképesség) maximalizálják a RAS hatékonyságát.
Célkitűzések: A RAS jótékony hatásának értékelése a tér-időbeli járásjellemzőkre járászavarban szenvedő PD betegeknél az alábbiak szerint:
- RAS összetettsége (pl. metronóm, amplitúdómodulált zaj, zene)
- RAS variabilitás (azaz rögzített, véletlenszerű, félig véletlenszerű)
- A RAS valós időben alkalmazkodott a járáshoz
Változékonysági vizsgálat:
A RAS variabilitás (azaz rögzített, véletlenszerű, félvéletlen) hatásának tanulmányozása 20 PD-s betegen és 20 egészséges kontrollon a térbeli-időbeli járásjellemzőkre metronóm, amplitúdózaj és zene segítségével.
Alkalmazkodóképességi vizsgálat A RAS alkalmazkodóképességének (azaz rögzített, véletlenszerű, valós időben a járáshoz igazodó) hatásának tanulmányozása 20 PD-beteg és 20 egészséges kontroll személy térbeli-időbeli járási jellemzőire metronóm, amplitúdózaj és zene segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valérie Cochen De Cock, MD
- Telefonszám: 06 09 04 35 0
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34070
- Toborzás
- Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
-
Kapcsolatba lépni:
- Cochen De Cock Valérie, MD
- Telefonszám: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, Franciaország, 34235
- Toborzás
- CIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Florence Galtier, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Telefonszám: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, Franciaország, 34235
- Toborzás
- Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Telefonszám: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Bayard
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- hogy képes legyen megérteni a vizsgálat céljait és beleegyezzen a részvételbe
- hogy aláírta a hozzájárulási űrlapot
- regisztrálni kell a társadalombiztosítási rendszerbe
- az idiopátiás PD (Queen Square Brain Bank) diagnosztikai kritériumainak eléréséhez
- járászavar klinikailag megfigyelhető
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nő
- nagy a meg nem felelés valószínűsége
- kurátorok, szerzők vagy tanácsadók nagykorú személy számára Specifikus kizárási kritériumok PD betegek számára
- Parkinson-kór klinikai tünetei
- Mini mentális állapot vizsgálat < 24/30 Specifikus kizárási kritériumok a kontrollokhoz
- neurológiai betegség
- járászavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteg
Parkinson-kóros beteg járásteszttel és neuropszichológiai értékeléssel
|
Az alanyokat egy hallási ingerben adják be, miközben járástesztet hajtanak végre
|
|
Kísérleti: Control
normál kontroll járásteszttel és neuropszichológiai értékeléssel
|
Az alanyokat egy hallási ingerben adják be, miközben járástesztet hajtanak végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási sebesség
Időkeret: 2 nap
|
a járási sebesség értékelése a különböző körülmények között
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tér-időbeli járási jellemzők
Időkeret: 2 nap
|
egyéb járási paraméterek értékelése a különböző feltételek között
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Arias P, Cudeiro J. Effects of rhythmic sensory stimulation (auditory, visual) on gait in Parkinson's disease patients. Exp Brain Res. 2008 Apr;186(4):589-601. doi: 10.1007/s00221-007-1263-y. Epub 2008 Jan 23.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
- Blin O, Ferrandez AM, Pailhous J, Serratrice G. Dopa-sensitive and dopa-resistant gait parameters in Parkinson's disease. J Neurol Sci. 1991 May;103(1):51-4. doi: 10.1016/0022-510x(91)90283-d.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Brown LA, de Bruin N, Doan JB, Suchowersky O, Hu B. Novel challenges to gait in Parkinson's disease: the effect of concurrent music in single- and dual-task contexts. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1578-83. doi: 10.1016/j.apmr.2009.03.009.
- Delignieres D, Torre K. Fractal dynamics of human gait: a reassessment of the 1996 data of Hausdorff et al. J Appl Physiol (1985). 2009 Apr;106(4):1272-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90757.2008. Epub 2009 Feb 19.
- Dujardin K, Sockeel P, Carette AS, Delliaux M, Defebvre L. Assessing apathy in everyday clinical practice with the short-form Lille Apathy Rating Scale. Mov Disord. 2013 Dec;28(14):2014-9. doi: 10.1002/mds.25584. Epub 2013 Jul 8.
- Ebersbach G, Heijmenberg M, Kindermann L, Trottenberg T, Wissel J, Poewe W. Interference of rhythmic constraint on gait in healthy subjects and patients with early Parkinson's disease: evidence for impaired locomotor pattern generation in early Parkinson's disease. Mov Disord. 1999 Jul;14(4):619-25. doi: 10.1002/1531-8257(199907)14:43.0.co;2-x.
- Elbers RG, van Wegen EE, Verhoef J, Kwakkel G. Is gait speed a valid measure to predict community ambulation in patients with Parkinson's disease? J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):370-5. doi: 10.2340/16501977-1123.
- Gibb WR, Lees AJ. The relevance of the Lewy body to the pathogenesis of idiopathic Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Jun;51(6):745-52. doi: 10.1136/jnnp.51.6.745.
- Godefroy O, Brigitte A, Philippe A, Mira DH, Olivier G, Didier le G, Rose-Marie M, Thierry M, Chrystele M, Blandine P, Bernard P, Philippe R; Groupe de Reflexion sur L'Evaluation des Fonctions EXecutives. [Frontal dysexecutive syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2004 Oct;160(10):899-909. doi: 10.1016/s0035-3787(04)71071-1. French.
- Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: common and distinct behavior among stride length, gait variability, and fractal-like scaling. Chaos. 2009 Jun;19(2):026113. doi: 10.1063/1.3147408.
- Hove MJ, Suzuki K, Uchitomi H, Orimo S, Miyake Y. Interactive rhythmic auditory stimulation reinstates natural 1/f timing in gait of Parkinson's patients. PLoS One. 2012;7(3):e32600. doi: 10.1371/journal.pone.0032600. Epub 2012 Mar 2.
- Howe TE, Lovgreen B, Cody FW, Ashton VJ, Oldham JA. Auditory cues can modify the gait of persons with early-stage Parkinson's disease: a method for enhancing parkinsonian walking performance? Clin Rehabil. 2003 Jul;17(4):363-7. doi: 10.1191/0269215503cr621oa.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Judge JO, Davis RB 3rd, Ounpuu S. Step length reductions in advanced age: the role of ankle and hip kinetics. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Nov;51(6):M303-12. doi: 10.1093/gerona/51a.6.m303.
- Kerr GK, Worringham CJ, Cole MH, Lacherez PF, Wood JM, Silburn PA. Predictors of future falls in Parkinson disease. Neurology. 2010 Jul 13;75(2):116-24. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e7b688. Epub 2010 Jun 23.
- Kirschner S, Tomasello M. Joint drumming: social context facilitates synchronization in preschool children. J Exp Child Psychol. 2009 Mar;102(3):299-314. doi: 10.1016/j.jecp.2008.07.005. Epub 2008 Sep 12.
- Lehman DA, Toole T, Lofald D, Hirsch MA. Training with verbal instructional cues results in near-term improvement of gait in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2005 Mar;29(1):2-8. doi: 10.1097/01.npt.0000282256.36208.cf.
- Lim I, van Wegen E, de Goede C, Deutekom M, Nieuwboer A, Willems A, Jones D, Rochester L, Kwakkel G. Effects of external rhythmical cueing on gait in patients with Parkinson's disease: a systematic review. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):695-713. doi: 10.1191/0269215505cr906oa.
- Marchese R, Diverio M, Zucchi F, Lentino C, Abbruzzese G. The role of sensory cues in the rehabilitation of parkinsonian patients: a comparison of two physical therapy protocols. Mov Disord. 2000 Sep;15(5):879-83. doi: 10.1002/1531-8257(200009)15:53.0.co;2-9.
- Marmelat V, Delignieres D. Strong anticipation: complexity matching in interpersonal coordination. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):137-48. doi: 10.1007/s00221-012-3202-9. Epub 2012 Aug 4.
- McIntosh GC, Brown SH, Rice RR, Thaut MH. Rhythmic auditory-motor facilitation of gait patterns in patients with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Jan;62(1):22-6. doi: 10.1136/jnnp.62.1.22.
- McIntosh, G.C., Rice, R.R., Hurt, C.P., and Thaut, M.H. (1998). Long-term training effects of rhythmic auditory stimulation on gait in patients with Parkinson's disease. Mov. Disord. Off. J. Mov. Disord. Soc. 13 (supple2), 212.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Nieuwboer A. Cueing for freezing of gait in patients with Parkinson's disease: a rehabilitation perspective. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S475-81. doi: 10.1002/mds.21978. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- del Olmo MF, Cudeiro J. Temporal variability of gait in Parkinson disease: effects of a rehabilitation programme based on rhythmic sound cues. Parkinsonism Relat Disord. 2005 Jan;11(1):25-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.09.002. Epub 2004 Dec 9.
- Post B, Muslimovic D, van Geloven N, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA-study group. Progression and prognostic factors of motor impairment, disability and quality of life in newly diagnosed Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Feb 15;26(3):449-56. doi: 10.1002/mds.23467. Epub 2011 Feb 10.
- Rascol O, Goetz C, Koller W, Poewe W, Sampaio C. Treatment interventions for Parkinson's disease: an evidence based assessment. Lancet. 2002 May 4;359(9317):1589-98. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08520-3.
- Repp BH. Sensorimotor synchronization: a review of the tapping literature. Psychon Bull Rev. 2005 Dec;12(6):969-92. doi: 10.3758/bf03206433.
- Repp BH, Su YH. Sensorimotor synchronization: a review of recent research (2006-2012). Psychon Bull Rev. 2013 Jun;20(3):403-52. doi: 10.3758/s13423-012-0371-2.
- Rizzolatti G, Fogassi L, Gallese V. Neurophysiological mechanisms underlying the understanding and imitation of action. Nat Rev Neurosci. 2001 Sep;2(9):661-70. doi: 10.1038/35090060. No abstract available.
- Schaafsma JD, Giladi N, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: relationship to Parkinsonian features, falls and response to levodopa. J Neurol Sci. 2003 Aug 15;212(1-2):47-53. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00104-7.
- Sowinski J, Dalla Bella S. Poor synchronization to the beat may result from deficient auditory-motor mapping. Neuropsychologia. 2013 Aug;51(10):1952-63. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.06.027. Epub 2013 Jul 6.
- Spaulding SJ, Barber B, Colby M, Cormack B, Mick T, Jenkins ME. Cueing and gait improvement among people with Parkinson's disease: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):562-70. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.026. Epub 2012 Nov 2.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh KW, McIntosh GC, Hoemberg V. Auditory rhythmicity enhances movement and speech motor control in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 2001 Apr-Jun;16(2):163-72. No abstract available.
- Vu TC, Nutt JG, Holford NH. Progression of motor and nonmotor features of Parkinson's disease and their response to treatment. Br J Clin Pharmacol. 2012 Aug;74(2):267-83. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04192.x.
- Willems AM, Nieuwboer A, Chavret F, Desloovere K, Dom R, Rochester L, Jones D, Kwakkel G, Van Wegen E. The use of rhythmic auditory cues to influence gait in patients with Parkinson's disease, the differential effect for freezers and non-freezers, an explorative study. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):721-8. doi: 10.1080/09638280500386569.
- Wright WG, Gurfinkel VS, King LA, Nutt JG, Cordo PJ, Horak FB. Axial kinesthesia is impaired in Parkinson's disease: effects of levodopa. Exp Neurol. 2010 Sep;225(1):202-9. doi: 10.1016/j.expneurol.2010.06.016. Epub 2010 Jul 1.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Zatorre RJ, Chen JL, Penhune VB. When the brain plays music: auditory-motor interactions in music perception and production. Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):547-58. doi: 10.1038/nrn2152.
- Zentner M, Eerola T. Rhythmic engagement with music in infancy. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 30;107(13):5768-73. doi: 10.1073/pnas.1000121107. Epub 2010 Mar 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9193-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai értékelés
-
Shalvata Mental Health CenterIsmeretlenEgészséges alanyok | Krónikus kannabiszhasználókIzrael