Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der rhythmischen auditiven Stimulation zur Verbesserung des Gangbilds bei der Parkinson-Krankheit – BeatPark-Studie (BeatPark)

7. Januar 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Optimierung der rhythmischen auditiven Stimulation zur Gangverbesserung bei Parkinson

Die positiven Wirkungen der rhythmischen Hörstimulation (RAS) auf die räumlich-zeitlichen Gangeigenschaften bei der Parkinson-Krankheit (PD) sind durch klinische Forschung belegt.

Dennoch ist noch unklar, welche auditiven Informationsparameter (d.h. Komplexität, zeitliche Regelmäßigkeit oder Anpassungsfähigkeit an den Gang) maximieren die Wirksamkeit von RAS.

Ziele: Bewertung der vorteilhaften Wirkungen von RAS auf räumlich-zeitliche Gangmerkmale bei Parkinson-Patienten mit Gangstörungen gemäß:

  • RAS-Komplexität (d. h. Metronom, amplitudenmoduliertes Rauschen, Musik)
  • RAS-Variabilität (d. h. fest, zufällig, halbzufällig)
  • RAS passt sich in Echtzeit an den Gang an

Variabilitätsstudie:

Es sollten die Auswirkungen der RAS-Variabilität (d. h. fest, zufällig, halbzufällig) bei 20 Parkinson-Patienten und 20 gesunden Kontrollpersonen auf räumlich-zeitliche Gangmerkmale mit Metronom, Amplitudenrauschen und Musik untersucht werden.

AnpassungsstudieUntersuchung der Auswirkungen der RAS-Anpassungsfähigkeit (d. h. fest, zufällig, in Echtzeit an den Gang angepasst) bei 20 Parkinson-Patienten und 20 gesunden Kontrollpersonen auf räumlich-zeitliche Gangmerkmale mit Metronom, Amplitudenrauschen und Musik.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Rekrutierung
        • Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34235
        • Rekrutierung
        • CIC
        • Kontakt:
          • Florence Galtier, Doctor
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34235
        • Rekrutierung
        • Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sophie Bayard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre
  • die Studienziele verstehen zu können und einer Teilnahme zuzustimmen
  • die Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • beim Sozialversicherungssystem anzumelden
  • um die Diagnosekriterien der idiopathischen PD zu erreichen (Queen Square Brain Bank)
  • Gangstörung klinisch beobachtbar

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frau
  • hohe Wahrscheinlichkeit der Nichteinhaltung
  • Kuratoren, Autorenschaft oder Berater einer volljährigen Person Spezifische Ausschlusskriterien für PD-Patienten
  • klinische Zeichen des Parkinson-Syndroms
  • Mini Mental State Examination < 24/30 Spezifische Ausschlusskriterien für Kontrollen
  • neurologische Erkrankung
  • Gangstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geduldig
Patient mit Parkinson-Krankheit mit Gehtest und neuropsychologischer Bewertung
Verhalten: Neuropsychologische Bewertung
Die Probanden werden einem Hörreiz unterzogen, während sie einen Gehtest durchführen
Experimental: Steuerung
Normalkontrolle mit Gehtest und neuropsychologischer Evaluation
Verhalten: Neuropsychologische Bewertung
Die Probanden werden einem Hörreiz unterzogen, während sie einen Gehtest durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Bewertung der Gehgeschwindigkeit zwischen den verschiedenen Bedingungen
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
räumlich-zeitliche Gangmerkmale
Zeitfenster: 2 Tage
Bewertung anderer Gehparameter zwischen den verschiedenen Bedingungen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Université Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9193-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuropsychologische Bewertung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren