Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация ритмической слуховой стимуляции для улучшения походки при болезни Паркинсона - Исследование BeatPark (BeatPark)

7 января 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Оптимизация ритмической слуховой стимуляции для улучшения походки при болезни Паркинсона

Положительное влияние ритмической слуховой стимуляции (РАС) на пространственно-временные характеристики походки при болезни Паркинсона (БП) подтверждено клиническими исследованиями.

Тем не менее, до сих пор неясно, какие параметры слуховой информации (т.е. сложность, временная регулярность или приспособляемость к походке) максимизируют эффективность РАС.

Цели: Оценить благотворное влияние РАС на пространственно-временные характеристики походки у пациентов с БП с нарушениями походки в соответствии с:

  • сложность RAS (т.е. метроном, амплитудно-модулированный шум, музыка)
  • Изменчивость RAS (т. е. фиксированная, случайная, полуслучайная)
  • РАС адаптируется в режиме реального времени к походке

Исследование изменчивости:

Изучить влияние вариабельности RAS (т. е. фиксированной, случайной, полуслучайной) у 20 пациентов с БП и 20 здоровых контролей на пространственно-временные характеристики походки с метрономом, амплитудным шумом и музыкой.

Исследование адаптивности Изучить влияние адаптивности RAS (т. е. фиксированной, случайной, адаптированной в режиме реального времени к походке) у 20 пациентов с БП и 20 здоровых людей из контрольной группы на пространственно-временные характеристики походки с помощью метронома, амплитудного шума и музыки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valérie Cochen De Cock, MD
  • Номер телефона: 06 09 04 35 0
  • Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34070
        • Рекрутинг
        • Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
        • Контакт:
          • Cochen De Cock Valérie, MD
          • Номер телефона: 06 09 04 35 05
          • Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
      • Montpellier, Франция, 34235
        • Рекрутинг
        • CIC
        • Контакт:
          • Florence Galtier, Doctor
        • Контакт:
          • Valérie Cochen de cock, MD
          • Номер телефона: 06 09 04 35 05
          • Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
      • Montpellier, Франция, 34235
        • Рекрутинг
        • Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
        • Контакт:
          • Valérie Cochen de cock, MD
          • Номер телефона: 06 09 04 35 05
          • Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
        • Контакт:
          • Sophie Bayard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • быть в состоянии понять цели исследования и согласиться на участие
  • подписать форму согласия
  • быть зарегистрированным в системе социального обеспечения
  • для достижения критериев диагноза идиопатической болезни Паркинсона (Queen Square Brain Bank)
  • нарушение походки клинически наблюдаемое

Критерий исключения:

  • беременная или кормящая женщина
  • высокая вероятность несоблюдения
  • кураторы, авторство или советники совершеннолетнего лица Особые критерии исключения для пациентов с БП
  • клинические признаки паркинсонического синдрома
  • Мини-обследование психического состояния < 24/30 Специфические критерии исключения для контрольной группы
  • неврологическое заболевание
  • нарушение походки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент
Пациент с болезнью Паркинсона с тестом ходьбы и нейропсихологической оценкой
Испытуемым предъявляют один слуховой стимул, пока они выполняют тест ходьбы.
Экспериментальный: Контроль
нормальный контроль с тестом ходьбы и нейропсихологической оценкой
Испытуемым предъявляют один слуховой стимул, пока они выполняют тест ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 дня
оценка скорости ходьбы между различными условиями
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пространственно-временные характеристики походки
Временное ограничение: 2 дня
оценка других параметров ходьбы между различными условиями
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейропсихологическая оценка

Подписаться