- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02438124
Оптимизация ритмической слуховой стимуляции для улучшения походки при болезни Паркинсона - Исследование BeatPark (BeatPark)
Оптимизация ритмической слуховой стимуляции для улучшения походки при болезни Паркинсона
Положительное влияние ритмической слуховой стимуляции (РАС) на пространственно-временные характеристики походки при болезни Паркинсона (БП) подтверждено клиническими исследованиями.
Тем не менее, до сих пор неясно, какие параметры слуховой информации (т.е. сложность, временная регулярность или приспособляемость к походке) максимизируют эффективность РАС.
Цели: Оценить благотворное влияние РАС на пространственно-временные характеристики походки у пациентов с БП с нарушениями походки в соответствии с:
- сложность RAS (т.е. метроном, амплитудно-модулированный шум, музыка)
- Изменчивость RAS (т. е. фиксированная, случайная, полуслучайная)
- РАС адаптируется в режиме реального времени к походке
Исследование изменчивости:
Изучить влияние вариабельности RAS (т. е. фиксированной, случайной, полуслучайной) у 20 пациентов с БП и 20 здоровых контролей на пространственно-временные характеристики походки с метрономом, амплитудным шумом и музыкой.
Исследование адаптивности Изучить влияние адаптивности RAS (т. е. фиксированной, случайной, адаптированной в режиме реального времени к походке) у 20 пациентов с БП и 20 здоровых людей из контрольной группы на пространственно-временные характеристики походки с помощью метронома, амплитудного шума и музыки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valérie Cochen De Cock, MD
- Номер телефона: 06 09 04 35 0
- Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34070
- Рекрутинг
- Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
-
Контакт:
- Cochen De Cock Valérie, MD
- Номер телефона: 06 09 04 35 05
- Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, Франция, 34235
- Рекрутинг
- CIC
-
Контакт:
- Florence Galtier, Doctor
-
Контакт:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Номер телефона: 06 09 04 35 05
- Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, Франция, 34235
- Рекрутинг
- Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
-
Контакт:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Номер телефона: 06 09 04 35 05
- Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
-
Контакт:
- Sophie Bayard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- быть в состоянии понять цели исследования и согласиться на участие
- подписать форму согласия
- быть зарегистрированным в системе социального обеспечения
- для достижения критериев диагноза идиопатической болезни Паркинсона (Queen Square Brain Bank)
- нарушение походки клинически наблюдаемое
Критерий исключения:
- беременная или кормящая женщина
- высокая вероятность несоблюдения
- кураторы, авторство или советники совершеннолетнего лица Особые критерии исключения для пациентов с БП
- клинические признаки паркинсонического синдрома
- Мини-обследование психического состояния < 24/30 Специфические критерии исключения для контрольной группы
- неврологическое заболевание
- нарушение походки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациент
Пациент с болезнью Паркинсона с тестом ходьбы и нейропсихологической оценкой
|
Испытуемым предъявляют один слуховой стимул, пока они выполняют тест ходьбы.
|
Экспериментальный: Контроль
нормальный контроль с тестом ходьбы и нейропсихологической оценкой
|
Испытуемым предъявляют один слуховой стимул, пока они выполняют тест ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 дня
|
оценка скорости ходьбы между различными условиями
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
пространственно-временные характеристики походки
Временное ограничение: 2 дня
|
оценка других параметров ходьбы между различными условиями
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Arias P, Cudeiro J. Effects of rhythmic sensory stimulation (auditory, visual) on gait in Parkinson's disease patients. Exp Brain Res. 2008 Apr;186(4):589-601. doi: 10.1007/s00221-007-1263-y. Epub 2008 Jan 23.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
- Blin O, Ferrandez AM, Pailhous J, Serratrice G. Dopa-sensitive and dopa-resistant gait parameters in Parkinson's disease. J Neurol Sci. 1991 May;103(1):51-4. doi: 10.1016/0022-510x(91)90283-d.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Brown LA, de Bruin N, Doan JB, Suchowersky O, Hu B. Novel challenges to gait in Parkinson's disease: the effect of concurrent music in single- and dual-task contexts. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1578-83. doi: 10.1016/j.apmr.2009.03.009.
- Delignieres D, Torre K. Fractal dynamics of human gait: a reassessment of the 1996 data of Hausdorff et al. J Appl Physiol (1985). 2009 Apr;106(4):1272-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90757.2008. Epub 2009 Feb 19.
- Dujardin K, Sockeel P, Carette AS, Delliaux M, Defebvre L. Assessing apathy in everyday clinical practice with the short-form Lille Apathy Rating Scale. Mov Disord. 2013 Dec;28(14):2014-9. doi: 10.1002/mds.25584. Epub 2013 Jul 8.
- Ebersbach G, Heijmenberg M, Kindermann L, Trottenberg T, Wissel J, Poewe W. Interference of rhythmic constraint on gait in healthy subjects and patients with early Parkinson's disease: evidence for impaired locomotor pattern generation in early Parkinson's disease. Mov Disord. 1999 Jul;14(4):619-25. doi: 10.1002/1531-8257(199907)14:43.0.co;2-x.
- Elbers RG, van Wegen EE, Verhoef J, Kwakkel G. Is gait speed a valid measure to predict community ambulation in patients with Parkinson's disease? J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):370-5. doi: 10.2340/16501977-1123.
- Gibb WR, Lees AJ. The relevance of the Lewy body to the pathogenesis of idiopathic Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Jun;51(6):745-52. doi: 10.1136/jnnp.51.6.745.
- Godefroy O, Brigitte A, Philippe A, Mira DH, Olivier G, Didier le G, Rose-Marie M, Thierry M, Chrystele M, Blandine P, Bernard P, Philippe R; Groupe de Reflexion sur L'Evaluation des Fonctions EXecutives. [Frontal dysexecutive syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2004 Oct;160(10):899-909. doi: 10.1016/s0035-3787(04)71071-1. French.
- Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: common and distinct behavior among stride length, gait variability, and fractal-like scaling. Chaos. 2009 Jun;19(2):026113. doi: 10.1063/1.3147408.
- Hove MJ, Suzuki K, Uchitomi H, Orimo S, Miyake Y. Interactive rhythmic auditory stimulation reinstates natural 1/f timing in gait of Parkinson's patients. PLoS One. 2012;7(3):e32600. doi: 10.1371/journal.pone.0032600. Epub 2012 Mar 2.
- Howe TE, Lovgreen B, Cody FW, Ashton VJ, Oldham JA. Auditory cues can modify the gait of persons with early-stage Parkinson's disease: a method for enhancing parkinsonian walking performance? Clin Rehabil. 2003 Jul;17(4):363-7. doi: 10.1191/0269215503cr621oa.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Judge JO, Davis RB 3rd, Ounpuu S. Step length reductions in advanced age: the role of ankle and hip kinetics. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Nov;51(6):M303-12. doi: 10.1093/gerona/51a.6.m303.
- Kerr GK, Worringham CJ, Cole MH, Lacherez PF, Wood JM, Silburn PA. Predictors of future falls in Parkinson disease. Neurology. 2010 Jul 13;75(2):116-24. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e7b688. Epub 2010 Jun 23.
- Kirschner S, Tomasello M. Joint drumming: social context facilitates synchronization in preschool children. J Exp Child Psychol. 2009 Mar;102(3):299-314. doi: 10.1016/j.jecp.2008.07.005. Epub 2008 Sep 12.
- Lehman DA, Toole T, Lofald D, Hirsch MA. Training with verbal instructional cues results in near-term improvement of gait in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2005 Mar;29(1):2-8. doi: 10.1097/01.npt.0000282256.36208.cf.
- Lim I, van Wegen E, de Goede C, Deutekom M, Nieuwboer A, Willems A, Jones D, Rochester L, Kwakkel G. Effects of external rhythmical cueing on gait in patients with Parkinson's disease: a systematic review. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):695-713. doi: 10.1191/0269215505cr906oa.
- Marchese R, Diverio M, Zucchi F, Lentino C, Abbruzzese G. The role of sensory cues in the rehabilitation of parkinsonian patients: a comparison of two physical therapy protocols. Mov Disord. 2000 Sep;15(5):879-83. doi: 10.1002/1531-8257(200009)15:53.0.co;2-9.
- Marmelat V, Delignieres D. Strong anticipation: complexity matching in interpersonal coordination. Exp Brain Res. 2012 Oct;222(1-2):137-48. doi: 10.1007/s00221-012-3202-9. Epub 2012 Aug 4.
- McIntosh GC, Brown SH, Rice RR, Thaut MH. Rhythmic auditory-motor facilitation of gait patterns in patients with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Jan;62(1):22-6. doi: 10.1136/jnnp.62.1.22.
- McIntosh, G.C., Rice, R.R., Hurt, C.P., and Thaut, M.H. (1998). Long-term training effects of rhythmic auditory stimulation on gait in patients with Parkinson's disease. Mov. Disord. Off. J. Mov. Disord. Soc. 13 (supple2), 212.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Nieuwboer A. Cueing for freezing of gait in patients with Parkinson's disease: a rehabilitation perspective. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S475-81. doi: 10.1002/mds.21978. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- del Olmo MF, Cudeiro J. Temporal variability of gait in Parkinson disease: effects of a rehabilitation programme based on rhythmic sound cues. Parkinsonism Relat Disord. 2005 Jan;11(1):25-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.09.002. Epub 2004 Dec 9.
- Post B, Muslimovic D, van Geloven N, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA-study group. Progression and prognostic factors of motor impairment, disability and quality of life in newly diagnosed Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Feb 15;26(3):449-56. doi: 10.1002/mds.23467. Epub 2011 Feb 10.
- Rascol O, Goetz C, Koller W, Poewe W, Sampaio C. Treatment interventions for Parkinson's disease: an evidence based assessment. Lancet. 2002 May 4;359(9317):1589-98. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08520-3.
- Repp BH. Sensorimotor synchronization: a review of the tapping literature. Psychon Bull Rev. 2005 Dec;12(6):969-92. doi: 10.3758/bf03206433.
- Repp BH, Su YH. Sensorimotor synchronization: a review of recent research (2006-2012). Psychon Bull Rev. 2013 Jun;20(3):403-52. doi: 10.3758/s13423-012-0371-2.
- Rizzolatti G, Fogassi L, Gallese V. Neurophysiological mechanisms underlying the understanding and imitation of action. Nat Rev Neurosci. 2001 Sep;2(9):661-70. doi: 10.1038/35090060. No abstract available.
- Schaafsma JD, Giladi N, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: relationship to Parkinsonian features, falls and response to levodopa. J Neurol Sci. 2003 Aug 15;212(1-2):47-53. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00104-7.
- Sowinski J, Dalla Bella S. Poor synchronization to the beat may result from deficient auditory-motor mapping. Neuropsychologia. 2013 Aug;51(10):1952-63. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.06.027. Epub 2013 Jul 6.
- Spaulding SJ, Barber B, Colby M, Cormack B, Mick T, Jenkins ME. Cueing and gait improvement among people with Parkinson's disease: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):562-70. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.026. Epub 2012 Nov 2.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh KW, McIntosh GC, Hoemberg V. Auditory rhythmicity enhances movement and speech motor control in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 2001 Apr-Jun;16(2):163-72. No abstract available.
- Vu TC, Nutt JG, Holford NH. Progression of motor and nonmotor features of Parkinson's disease and their response to treatment. Br J Clin Pharmacol. 2012 Aug;74(2):267-83. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04192.x.
- Willems AM, Nieuwboer A, Chavret F, Desloovere K, Dom R, Rochester L, Jones D, Kwakkel G, Van Wegen E. The use of rhythmic auditory cues to influence gait in patients with Parkinson's disease, the differential effect for freezers and non-freezers, an explorative study. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):721-8. doi: 10.1080/09638280500386569.
- Wright WG, Gurfinkel VS, King LA, Nutt JG, Cordo PJ, Horak FB. Axial kinesthesia is impaired in Parkinson's disease: effects of levodopa. Exp Neurol. 2010 Sep;225(1):202-9. doi: 10.1016/j.expneurol.2010.06.016. Epub 2010 Jul 1.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Zatorre RJ, Chen JL, Penhune VB. When the brain plays music: auditory-motor interactions in music perception and production. Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):547-58. doi: 10.1038/nrn2152.
- Zentner M, Eerola T. Rhythmic engagement with music in infancy. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 30;107(13):5768-73. doi: 10.1073/pnas.1000121107. Epub 2010 Mar 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9193-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейропсихологическая оценка
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция