Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van ritmische auditieve stimulatie voor verbetering van het looppatroon bij de ziekte van Parkinson - BeatPark-onderzoek (BeatPark)

7 januari 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Optimalisatie van ritmische auditieve stimulatie voor verbetering van het looppatroon bij Parkinson

De gunstige effecten van ritmische auditieve stimulatie (RAS) op spatio-temporele gangkarakteristieken bij de ziekte van Parkinson (PD) worden bevestigd door klinisch onderzoek.

Desalniettemin is het nog steeds onduidelijk welke auditieve informatieparameters (d.w.z. complexiteit, temporele regelmaat of aanpassingsvermogen aan het gangpatroon) de effectiviteit van RAS maximaliseren.

Doelstellingen: Het evalueren van de gunstige effecten van RAS op spatio-temporele gangkarakteristieken bij PD-patiënten met loopstoornissen volgens:

  • RAS-complexiteit (d.w.z. metronoom, amplitudegemoduleerde ruis, muziek)
  • RAS-variabiliteit (d.w.z. vast, willekeurig, semi-willekeurig)
  • RAS paste zich in real-time aan het lopen aan

Variabiliteitsstudie:

Het bestuderen van de impact van RAS-variabiliteit (d.w.z. vast, willekeurig, semi-willekeurig) bij 20 PD-patiënten en 20 gezonde controles op spatio-temporele gangkarakteristieken met metronoom, amplituderuis en muziek.

Onderzoek naar aanpassingsvermogenOnderzoek naar de impact van RAS-aanpassingsvermogen (d.w.z. vast, willekeurig, in real-time aangepast aan het looppatroon) bij 20 PD-patiënten en 20 gezonde controles op spatio-temporele loopkarakteristieken met metronoom, amplituderuis en muziek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34070
        • Werving
        • Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk, 34235
        • Werving
        • CIC
        • Contact:
          • Florence Galtier, Doctor
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk, 34235
        • Werving
        • Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
        • Contact:
        • Contact:
          • Sophie Bayard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar
  • in staat zijn de onderzoeksdoelen te begrijpen en in te stemmen met deelname
  • het toestemmingsformulier te hebben ondertekend
  • om ingeschreven te worden bij het socialezekerheidsstelsel
  • om de diagnosecriteria van idiopathische PD (Queen Square Brain Bank) te bereiken
  • loopstoornis klinisch waarneembaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere of zogende vrouw
  • grote kans op niet-naleving
  • curatoren, auteurschap of adviseurs tot meerderjarig persoon Specifieke uitsluitingscriteria voor PD-patiënten
  • klinische symptomen van het parkinsonsyndroom
  • Mini Mental State Examination < 24/30 Specifieke uitsluitingscriteria voor controles
  • neurologische aandoening
  • loopstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geduldig
Patiënt met de ziekte van Parkinson met looptest en neuropsychologisch onderzoek
De proefpersonen krijgen één gehoorprikkel terwijl ze een looptest doen
Experimenteel: Controle
normale controle met looptest en neuropsychologisch onderzoek
De proefpersonen krijgen één gehoorprikkel terwijl ze een looptest doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loop snelheid
Tijdsspanne: 2 dagen
evaluatie van de loopsnelheid tussen de verschillende condities
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spatio-temporele loopkenmerken
Tijdsspanne: 2 dagen
evaluatie van andere loopparameters tussen de verschillende condities
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische evaluatie

3
Abonneren