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Optimización de la estimulación auditiva rítmica para mejorar la marcha en la enfermedad de Parkinson - Estudio BeatPark (BeatPark)

7 de enero de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Optimización de la estimulación auditiva rítmica para mejorar la marcha en el Parkinson

Los efectos beneficiosos de la estimulación auditiva rítmica (RAS) sobre las características espacio-temporales de la marcha en la enfermedad de Parkinson (EP) están atestiguados por la investigación clínica.

No obstante, aún no está claro qué parámetros de información auditiva (es decir, complejidad, regularidad temporal o adaptabilidad a la marcha) maximizar la eficacia de RAS.

Objetivos: Evaluar los efectos beneficiosos del RAS sobre las características espacio-temporales de la marcha en pacientes con EP con trastornos de la marcha de acuerdo con:

  • complejidad RAS (es decir, metrónomo, ruido de amplitud modulada, música)
  • Variabilidad de RAS (es decir, fija, aleatoria, semialeatoria)
  • RAS adaptado en tiempo real a la marcha

Estudio de variabilidad:

Estudiar el impacto de la variabilidad RAS (es decir, fija, aleatoria, semialeatoria) en 20 pacientes con EP y 20 controles sanos sobre las características espacio-temporales de la marcha con metrónomo, ruido de amplitud y música.

Estudio de adaptabilidad Estudiar el impacto de la adaptabilidad del RAS (es decir, fijo, aleatorio, adaptado en tiempo real a la marcha) en 20 pacientes con EP y 20 controles sanos sobre las características espacio-temporales de la marcha con metrónomo, ruido de amplitud y música.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34070
        • Reclutamiento
        • Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34235
        • Reclutamiento
        • CIC
        • Contacto:
          • Florence Galtier, Doctor
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34235
        • Reclutamiento
        • Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sophie Bayard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años
  • ser capaz de comprender los objetivos del estudio y aceptar participar
  • haber firmado el formulario de consentimiento
  • estar registrado en el sistema de seguridad social
  • para alcanzar los criterios de diagnóstico de la EP idiopática (Queen Square Brain Bank)
  • trastorno de la marcha clínicamente observable

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada o lactante
  • alta probabilidad de incumplimiento
  • curadores , autoría o asesores de personas mayores de edad Criterios de exclusión específicos para pacientes con EP
  • signos clínicos del síndrome parkinsoniano
  • Mini Examen del Estado Mental < 24/30 Criterios de exclusión específicos para controles
  • enfermedad neurológica
  • trastorno de la marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente
Paciente con Enfermedad de Parkinson con prueba de marcha y evaluación neuropsicológica
Los sujetos son sometidos a un estímulo auditivo mientras realizan una prueba de marcha
Experimental: Control
control normal con test de marcha y evaluación neuropsicológica
Los sujetos son sometidos a un estímulo auditivo mientras realizan una prueba de marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 2 días
evaluación de la velocidad de marcha entre las diferentes condiciones
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: 2 días
evaluación de otros parámetros de marcha entre las diferentes condiciones
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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