- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02438124
Optimización de la estimulación auditiva rítmica para mejorar la marcha en la enfermedad de Parkinson - Estudio BeatPark (BeatPark)
Optimización de la estimulación auditiva rítmica para mejorar la marcha en el Parkinson
Los efectos beneficiosos de la estimulación auditiva rítmica (RAS) sobre las características espacio-temporales de la marcha en la enfermedad de Parkinson (EP) están atestiguados por la investigación clínica.
No obstante, aún no está claro qué parámetros de información auditiva (es decir, complejidad, regularidad temporal o adaptabilidad a la marcha) maximizar la eficacia de RAS.
Objetivos: Evaluar los efectos beneficiosos del RAS sobre las características espacio-temporales de la marcha en pacientes con EP con trastornos de la marcha de acuerdo con:
- complejidad RAS (es decir, metrónomo, ruido de amplitud modulada, música)
- Variabilidad de RAS (es decir, fija, aleatoria, semialeatoria)
- RAS adaptado en tiempo real a la marcha
Estudio de variabilidad:
Estudiar el impacto de la variabilidad RAS (es decir, fija, aleatoria, semialeatoria) en 20 pacientes con EP y 20 controles sanos sobre las características espacio-temporales de la marcha con metrónomo, ruido de amplitud y música.
Estudio de adaptabilidad Estudiar el impacto de la adaptabilidad del RAS (es decir, fijo, aleatorio, adaptado en tiempo real a la marcha) en 20 pacientes con EP y 20 controles sanos sobre las características espacio-temporales de la marcha con metrónomo, ruido de amplitud y música.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie Cochen De Cock, MD
- Número de teléfono: 06 09 04 35 0
- Correo electrónico: valerie.cochen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34070
- Reclutamiento
- Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
-
Contacto:
- Cochen De Cock Valérie, MD
- Número de teléfono: 06 09 04 35 05
- Correo electrónico: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, Francia, 34235
- Reclutamiento
- CIC
-
Contacto:
- Florence Galtier, Doctor
-
Contacto:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Número de teléfono: 06 09 04 35 05
- Correo electrónico: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, Francia, 34235
- Reclutamiento
- Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
-
Contacto:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Número de teléfono: 06 09 04 35 05
- Correo electrónico: valerie.cochen@gmail.com
-
Contacto:
- Sophie Bayard
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- ser capaz de comprender los objetivos del estudio y aceptar participar
- haber firmado el formulario de consentimiento
- estar registrado en el sistema de seguridad social
- para alcanzar los criterios de diagnóstico de la EP idiopática (Queen Square Brain Bank)
- trastorno de la marcha clínicamente observable
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o lactante
- alta probabilidad de incumplimiento
- curadores , autoría o asesores de personas mayores de edad Criterios de exclusión específicos para pacientes con EP
- signos clínicos del síndrome parkinsoniano
- Mini Examen del Estado Mental < 24/30 Criterios de exclusión específicos para controles
- enfermedad neurológica
- trastorno de la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Paciente
Paciente con Enfermedad de Parkinson con prueba de marcha y evaluación neuropsicológica
|
Los sujetos son sometidos a un estímulo auditivo mientras realizan una prueba de marcha
|
Experimental: Control
control normal con test de marcha y evaluación neuropsicológica
|
Los sujetos son sometidos a un estímulo auditivo mientras realizan una prueba de marcha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 2 días
|
evaluación de la velocidad de marcha entre las diferentes condiciones
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
características espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: 2 días
|
evaluación de otros parámetros de marcha entre las diferentes condiciones
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 9193-2
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Ensayos clínicos sobre Evaluación neuropsicológica
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