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파킨슨병의 보행 개선을 위한 리듬 청각 자극 최적화 - BeatPark 연구 (BeatPark)

2016년 1월 7일 업데이트: University Hospital, Montpellier

파킨슨병 환자의 보행 개선을 위한 리듬 청각 자극 최적화

파킨슨병(PD)의 시공간 보행 특성에 대한 리드미컬한 청각 자극(RAS)의 유익한 효과는 임상 연구에서 입증되었습니다.

그럼에도 불구하고 어떤 청각 정보 매개변수(즉, 복잡성, 시간적 규칙성 또는 보행에 대한 적응성)이 RAS의 효과를 극대화합니다.

목표: 다음에 따라 보행 장애가 있는 PD 환자의 시공간 보행 특성에 대한 RAS의 유익한 효과를 평가하기 위해:

  • RAS 복잡성(예: 메트로놈, 진폭 변조 노이즈, 음악)
  • RAS 가변성(즉, 고정, 무작위, 준무작위)
  • 보행에 실시간으로 적응된 RAS

변동성 연구:

20명의 PD 환자와 20명의 건강한 대조군에서 RAS 가변성(즉, 고정, 무작위, 준무작위)이 메트로놈, 진폭 노이즈 및 음악과 함께 시공간 보행 특성에 미치는 영향을 연구합니다.

적응성 연구메트로놈, 진폭 노이즈 및 음악을 사용하여 20명의 PD 환자와 20명의 건강한 대조군에서 RAS 적응성(즉, 고정, 무작위, 실시간으로 보행에 적응)이 시공간 보행 특성에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • 모병
        • Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34235
        • 모병
        • CIC
        • 연락하다:
          • Florence Galtier, Doctor
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34235
        • 모병
        • Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sophie Bayard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세
  • 연구 목적을 이해하고 참여에 동의할 수 있습니다.
  • 동의서에 서명한 것
  • 사회보장제도에 등록
  • 특발성 PD(Queen Square Brain Bank) 진단기준 도달
  • 임상적으로 관찰 가능한 보행 장애

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 비준수 가능성 높음
  • 큐레이터, 저작자 또는 성인에 대한 고문 PD 환자에 대한 특정 제외 기준
  • 파킨슨 증후군의 임상 징후
  • 간단한 정신 상태 검사 < 24/30 컨트롤에 대한 특정 제외 기준
  • 신경계 질환
  • 보행 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인내심 있는
보행 검사 및 신경심리학적 평가를 받은 파킨슨병 환자
행동: 신경심리학적 평가
피험자는 보행 테스트를 실현하는 동안 하나의 청각 자극에 제출됩니다.
실험적: 제어
보행 검사 및 신경심리학적 평가를 통한 정상 조절
행동: 신경심리학적 평가
피험자는 보행 테스트를 실현하는 동안 하나의 청각 자극에 제출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 2일
서로 다른 조건 사이의 보행 속도 평가
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시공간 보행 특성
기간: 2일
다른 조건 사이의 다른 보행 매개변수 평가
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Université Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9193-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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