帕金森病步态改善的节律听觉刺激优化 - BeatPark 研究 (BeatPark)
2016年1月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
帕金森病步态改善的节奏听觉刺激优化
临床研究证实了节奏性听觉刺激 (RAS) 对帕金森病 (PD) 时空步态特征的有益影响。
尽管如此，仍然不清楚哪些听觉信息参数（即 复杂性、时间规律性或对步态的适应性）最大化 RAS 的有效性。
目的：评估 RAS 对伴有步态障碍的 PD 患者时空步态特征的有益影响：
- RAS 复杂性（即 节拍器、调幅噪声、音乐）
- RAS 可变性（即固定、随机、半随机）
- RAS实时适应步态
变异性研究：
研究 20 名 PD 患者和 20 名健康对照的 RAS 变异性（即固定、随机、半随机）对节拍器、振幅噪声和音乐的时空步态特征的影响。
适应性研究通过节拍器、幅度噪声和音乐研究 RAS 适应性（即固定、随机、实时适应步态）对 20 名 PD 患者和 20 名健康对照者的时空步态特征的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valérie Cochen De Cock, MD
- 电话号码：06 09 04 35 0
- 邮箱：valerie.cochen@gmail.com
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34070
- 招聘中
- Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
-
接触：
- Cochen De Cock Valérie, MD
- 电话号码：06 09 04 35 05
- 邮箱：valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier、法国、34235
- 招聘中
- CIC
-
接触：
- Florence Galtier, Doctor
-
接触：
- Valérie Cochen de cock, MD
- 电话号码：06 09 04 35 05
- 邮箱：valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier、法国、34235
- 招聘中
- Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
-
接触：
- Valérie Cochen de cock, MD
- 电话号码：06 09 04 35 05
- 邮箱：valerie.cochen@gmail.com
-
接触：
- Sophie Bayard
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁
- 能够理解研究目的并同意参与
- 已签署同意书
- 注册到社会保障系统
- 达到特发性PD的诊断标准（Queen Square Brain Bank）
- 临床上可观察到的步态障碍
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不合规的可能性很高
- 策展人、著作权人或成年人的顾问 PD 患者的特定排除标准
- 帕金森综合征的临床症状
- 简易精神状态检查 < 24/30 对照的特定排除标准
- 神经系统疾病
- 步态障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：病人
帕金森病患者的步行测试和神经心理学评估
|
受试者在实现步行测试时接受一次听力刺激
|
|
实验性的：控制
步行测试和神经心理学评估的正常控制
|
受试者在实现步行测试时接受一次听力刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态速度
大体时间：2天
|
评估不同条件下的步行速度
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时空步态特征
大体时间：2天
|
评估不同条件下的其他步行参数
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie Cochen De Cock, MD、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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