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Ottimizzazione della stimolazione uditiva ritmica per il miglioramento dell'andatura nella malattia di Parkinson - Studio BeatPark (BeatPark)

7 gennaio 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Ottimizzazione della stimolazione uditiva ritmica per il miglioramento dell'andatura nel morbo di Parkinson

Gli effetti benefici della stimolazione uditiva ritmica (RAS) sulle caratteristiche dell'andatura spazio-temporale nella malattia di Parkinson (MdP) sono attestati dalla ricerca clinica.

Tuttavia, non è ancora chiaro quali parametri informativi uditivi (es. complessità, regolarità temporale o adattabilità all'andatura) massimizzano l'efficacia della RAS.

Obiettivi: Valutare gli effetti benefici della RAS sulle caratteristiche dell'andatura spazio-temporale nei pazienti PD con disturbi dell'andatura secondo:

  • Complessità RAS (ad es. metronomo, rumore modulato in ampiezza, musica)
  • Variabilità RAS (ovvero fissa, casuale, semi-casuale)
  • RAS adattato in tempo reale all'andatura

Studio della variabilità:

Studiare l'impatto della variabilità RAS (cioè fissa, casuale, semi-casuale) in 20 pazienti con PD e 20 controlli sani sulle caratteristiche dell'andatura spazio-temporale con metronomo, rumore di ampiezza e musica.

Studio di adattabilità Studiare l'impatto dell'adattabilità RAS (ovvero fissa, casuale, adattata in tempo reale all'andatura) in 20 pazienti con PD e 20 controlli sani sulle caratteristiche dell'andatura spazio-temporale con metronomo, rumore di ampiezza e musica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34070
        • Reclutamento
        • Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34235
        • Reclutamento
        • CIC
        • Contatto:
          • Florence Galtier, Doctor
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34235
        • Reclutamento
        • Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sophie Bayard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • essere in grado di comprendere le finalità dello studio e accettare di partecipare
  • di aver firmato il modulo di consenso
  • essere iscritti al sistema previdenziale
  • raggiungere i criteri diagnostici di PD idiopatico (Queen Square Brain Bank)
  • disturbo della deambulazione clinicamente osservabile

Criteri di esclusione:

  • donna incinta o in allattamento
  • alta probabilità di non conformità
  • curatori, paternità o consulenti di persona maggiorenne Criteri di esclusione specifici per i pazienti PD
  • segni clinici della sindrome parkinsoniana
  • Mini Mental State Examination < 24/30 Criteri di esclusione specifici per i controlli
  • malattia neurologica
  • disturbo della deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente
Paziente con Malattia di Parkinson con test del cammino e valutazione neuropsicologica
Comportamentale: Valutazione neuropsicologica
I soggetti vengono sottoposti a uno stimolo uditivo mentre realizzano un walking test
Sperimentale: Control
controllo normale con walking test e valutazione neuropsicologica
Comportamentale: Valutazione neuropsicologica
I soggetti vengono sottoposti a uno stimolo uditivo mentre realizzano un walking test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 giorni
valutazione della velocità di camminata tra le diverse condizioni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dell'andatura spazio-temporale
Lasso di tempo: 2 giorni
valutazione di altri parametri di deambulazione tra le diverse condizioni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Université Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9193-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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