Otimização da Estimulação Auditiva Rítmica para Melhora da Marcha na Doença de Parkinson - Estudo BeatPark (BeatPark)
7 de janeiro de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Otimização da Estimulação Auditiva Rítmica para Melhora da Marcha no Parkinson
Os efeitos benéficos da estimulação auditiva rítmica (EAR) nas características espaço-temporais da marcha na doença de Parkinson (DP) são atestados por pesquisas clínicas.
No entanto, ainda não está claro quais parâmetros de informação auditiva (i.e. complexidade, regularidade temporal ou adaptabilidade à marcha) maximizam a eficácia do RAS.
Objetivos: Avaliar os efeitos benéficos do RAS nas características espaço-temporais da marcha em pacientes com DP com distúrbios da marcha de acordo com:
- Complexidade RAS (ou seja, metrônomo, ruído modulado em amplitude, música)
- Variabilidade RAS (isto é, fixa, aleatória, semi-aleatória)
- RAS adaptado em tempo real para a marcha
Estudo de variabilidade:
Estudar o impacto da variabilidade do RAS (isto é, fixo, aleatório, semi-aleatório) em 20 pacientes com DP e 20 controles saudáveis nas características espaço-temporais da marcha com metrônomo, ruído de amplitude e música.
Estudo de adaptabilidadeEstudar o impacto da adaptabilidade do RAS (ou seja, fixo, aleatório, adaptado em tempo real à marcha) em 20 pacientes com DP e 20 controles saudáveis nas características espaço-temporais da marcha com metrônomo, ruído de amplitude e música.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valérie Cochen De Cock, MD
- Número de telefone: 06 09 04 35 0
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34070
- Recrutamento
- Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
-
Contato:
- Cochen De Cock Valérie, MD
- Número de telefone: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, França, 34235
- Recrutamento
- CIC
-
Contato:
- Florence Galtier, Doctor
-
Contato:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Número de telefone: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier, França, 34235
- Recrutamento
- Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
-
Contato:
- Valérie Cochen de cock, MD
- Número de telefone: 06 09 04 35 05
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Contato:
- Sophie Bayard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos
- ser capaz de entender os objetivos do estudo e concordar em participar
- ter assinado o formulário de consentimento
- estar inscrito no sistema de segurança social
- para atingir os critérios de diagnóstico de DP idiopática (Queen Square Brain Bank)
- distúrbio da marcha clinicamente observável
Critério de exclusão:
- mulher grávida ou lactante
- alta probabilidade de não conformidade
- curadores , autoria ou conselheiros de pessoas maiores de idade Critérios de exclusão específicos para pacientes com DP
- sinais clínicos da síndrome parkinsoniana
- Mini exame do estado mental < 24/30 Critérios de exclusão específicos para controles
- doença neurológica
- distúrbio da marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente
Paciente com Doença de Parkinson com teste de caminhada e avaliação neuropsicológica
|
Os sujeitos são submetidos a um estímulo auditivo enquanto realizam um teste de caminhada
|
|
Experimental: Controle
controle normal com teste de caminhada e avaliação neuropsicológica
|
Os sujeitos são submetidos a um estímulo auditivo enquanto realizam um teste de caminhada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade de marcha
Prazo: 2 dias
|
avaliação da velocidade de caminhada entre as diferentes condições
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características espaço-temporais da marcha
Prazo: 2 dias
|
avaliação de outros parâmetros de caminhada entre as diferentes condições
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9193-2
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