パーキンソン病の歩行改善のためのリズミカルな聴覚刺激の最適化 - BeatPark 研究 (BeatPark)
2016年1月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
パーキンソン病の歩行改善のためのリズミカルな聴覚刺激の最適化
パーキンソン病 (PD) の時空間歩行特性に対するリズミカルな聴覚刺激 (RAS) の有益な効果は、臨床研究によって証明されています。
それにもかかわらず、どの聴覚情報パラメーター（つまり、 複雑さ、一時的な規則性または歩行への適応性) RAS の有効性を最大化します。
目的: 歩行障害を有する PD 患者の時空間的歩行特性に対する RAS の有益な効果を以下に従って評価すること:
- RAS の複雑さ (つまり、 メトロノーム、振幅変調ノイズ、音楽)
- RAS 変動性 (つまり、固定、ランダム、半ランダム)
- 歩行にリアルタイムで適応する RAS
変動性研究:
20 人の PD 患者と 20 人の健常対照者の RAS 変動 (固定、ランダム、半ランダム) が、メトロノーム、振幅ノイズ、および音楽を使用した時空間歩行特性に与える影響を調査します。
適応性研究20 人の PD 患者と 20 人の健常対照者の RAS 適応性 (すなわち、固定、ランダム、歩行にリアルタイムで適応) がメトロノーム、振幅ノイズ、音楽を使用して時空間歩行特性に与える影響を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34070
- 募集
- Service de neurologie de la Clinique Beau Soleil
-
コンタクト：
- Cochen De Cock Valérie, MD
- 電話番号：06 09 04 35 05
- メール：valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier、フランス、34235
- 募集
- CIC
-
コンタクト：
- Florence Galtier, Doctor
-
コンタクト：
- Valérie Cochen de cock, MD
- 電話番号：06 09 04 35 05
- メール：valerie.cochen@gmail.com
-
Montpellier、フランス、34235
- 募集
- Plateau Technique de Rééducation Fonctionnelle (Hôpital Gui de Chauliac) du
-
コンタクト：
- Valérie Cochen de cock, MD
- 電話番号：06 09 04 35 05
- メール：valerie.cochen@gmail.com
-
コンタクト：
- Sophie Bayard
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- 研究の目的を理解し、参加に同意できること
- 同意書に署名したこと
- 社会保障制度への登録
- 特発性PDの診断基準に到達する（Queen Square Brain Bank）
- 臨床的に観察可能な歩行障害
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- コンプライアンス違反の可能性が高い
- キュレーター、オーサーシップ、または満年齢の人へのアドバイザー PD 患者の特定の除外基準
- パーキンソン症候群の臨床徴候
- Mini Mental State Examination < 24/30 コントロールの特定の除外基準
- 神経疾患
- 歩行障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：忍耐強い
歩行テストと神経心理学的評価を受けたパーキンソン病患者
|
被験者は、歩行テストを実行している間、1 つの聴覚刺激で提出されます。
|
|
実験的：コントロール
歩行テストと神経心理学的評価による正常コントロール
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被験者は、歩行テストを実行している間、1 つの聴覚刺激で提出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：2日
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異なる条件間の歩行速度の評価
|
2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時空間歩行特性
時間枠：2日
|
異なる条件間の他の歩行パラメータの評価
|
2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valérie Cochen De Cock, MD、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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