Gel de lidocaïne auto-administré pour la gestion de la douleur avec avortement chirurgical au premier trimestre : un essai contrôlé randomisé (SALSA)

L'avortement reste l'une des procédures chirurgicales les plus courantes dans le monde, quelle que soit la région ou l'état de développement [Guttmacher 2012]. Aux États-Unis, au moins la moitié de toutes les femmes connaîtront une grossesse non désirée avant l'âge de 45 ans, et un tiers de toutes les femmes auront eu un avortement à ce même âge [Guttmacher 2014].

Malgré les efforts universels pour augmenter le confort de ces procédures, la douleur reste un facteur limitant dans le lieu et la manière dont l'avortement est pratiqué. Des estimations récentes révèlent que 70 à 97 % des femmes ressentent des douleurs pendant l'avortement [Renner 2010, Paul 2009, Bélanger 1988]. Les stratégies visant à réduire tous les aspects de la douleur liée à l'avortement peuvent avoir un impact significatif sur la santé publique, étant donné le grand nombre de femmes qui recherchent ces services. Une enquête auprès des cliniques de la Fédération nationale de l'avortement a révélé qu'à ce jour, la plupart des prestataires (84 %) utilisent un bloc paracervical à la lidocaïne pour l'anesthésie cervicale avant l'avortement [O'Connell 2009], mais traditionnellement sans délai d'attente entre l'administration de la lidocaïne et l'intervention. initiation.

À notre connaissance, il n'y a pas d'études publiées qui 1) examinent rigoureusement l'effet d'un intervalle de temps entre l'administration d'un anesthésique local et le début de la procédure, ou 2) explorent si un soulagement adéquat de la douleur est possible par des moyens auto-administrés et non invasifs seul. Les chercheurs proposent d'explorer l'effet d'un gel de lidocaïne appliqué localement à la place du bloc paracervical traditionnel pour diminuer la douleur liée à l'avortement.

L'objectif de cette étude est de comparer le contrôle de la douleur à différents moments au cours de l'avortement chirurgical du premier trimestre à l'aide d'un gel de lidocaïne appliqué localement et administré par le patient par rapport au bloc paracervical traditionnel de lidocaïne.

Si un gel vaginal administré par la patiente est acceptable et efficace, il augmenterait les options de contrôle de la douleur pendant l'avortement et d'autres procédures gynécologiques, et remplacerait peut-être complètement l'injection paracervicale.

Hypothèse : Les patientes qui reçoivent un gel de lidocaïne appliqué 30 minutes avant l'avortement chirurgical du premier trimestre auront un contrôle de la douleur équivalent à celui d'un bloc paracervical traditionnel.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé ouvert de non-infériorité portant sur des femmes âgées de 18 ans et plus subissant un avortement chirurgical au premier trimestre entre 50/7 et 116/7 semaines.