Gel di lidocaina autosomministrato per la gestione del dolore con aborto chirurgico del primo trimestre: uno studio controllato randomizzato (SALSA)

L'aborto rimane una delle procedure chirurgiche più comuni al mondo, indipendentemente dalla regione o dallo stato di sviluppo [Guttmacher 2012]. Negli Stati Uniti, almeno la metà di tutte le donne sperimenterà una gravidanza indesiderata entro i 45 anni e un terzo di tutte le donne avrà avuto un aborto entro la stessa età [Guttmacher 2014].

Nonostante gli sforzi universali per aumentare il comfort di queste procedure, il dolore rimane un fattore limitante nel luogo e nel modo in cui viene eseguito l'aborto. Stime recenti rivelano che il 70-97% delle donne prova dolore durante l'aborto [Renner 2010, Paul 2009, Belanger 1988]. Le strategie per ridurre tutti gli aspetti del dolore correlato all'aborto hanno il potenziale per un impatto significativo sulla salute pubblica, dato il gran numero di donne che cercano questi servizi. Un sondaggio delle cliniche della National Abortion Federation ha rilevato che ad oggi, la maggior parte dei fornitori (84%) impiega l'uso di un blocco paracervicale di lidocaina per l'anestesia cervicale prima dell'aborto [O'Connell 2009], ma tradizionalmente senza un periodo di attesa tra la somministrazione di lidocaina e la procedura iniziazione.

Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi pubblicati che 1) esaminino rigorosamente l'effetto di un intervallo di tempo tra la somministrazione di anestetico locale e l'inizio della procedura, o 2) esplorino se sia possibile un adeguato sollievo dal dolore attraverso mezzi autosomministrati e non invasivi solo. I ricercatori propongono di esplorare l'effetto di un gel di lidocaina applicato localmente al posto del tradizionale blocco paracervicale per ridurre il dolore correlato all'aborto.

L'obiettivo di questo studio è confrontare il controllo del dolore in vari momenti durante l'aborto chirurgico del primo trimestre utilizzando un gel di lidocaina applicato localmente e somministrato dal paziente rispetto al tradizionale blocco paracervicale di lidocaina.

Se un gel vaginale somministrato dalla paziente è accettabile ed efficace, aumenterebbe le opzioni per il controllo del dolore durante l'aborto e altre procedure ginecologiche e forse sostituirebbe del tutto l'iniezione paracervicale.

Ipotesi: i pazienti che ricevono il gel di lidocaina applicato 30 minuti prima dell'aborto chirurgico del primo trimestre avranno un controllo del dolore equivalente a quello di un tradizionale blocco paracervicale.

Questo è uno studio controllato randomizzato di non inferiorità, in aperto, su donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte ad aborto chirurgico nel primo trimestre da 50/7 a 116/7 settimane.