Zelf-toegediende lidocaïne-gel voor pijnbehandeling bij chirurgische abortus in het eerste trimester: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (SALSA)

Abortus blijft een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen ter wereld, ongeacht regio of ontwikkelingsstatus [Guttmacher 2012]. In de Verenigde Staten zal ten minste de helft van alle vrouwen op 45-jarige leeftijd een onbedoelde zwangerschap doormaken, en een derde van alle vrouwen zal op diezelfde leeftijd een abortus hebben ondergaan [Guttmacher 2014].

Ondanks universele inspanningen om het comfort van deze procedures te vergroten, blijft pijn een beperkende factor in waar en hoe abortus wordt uitgevoerd. Recente schattingen tonen aan dat 70-97% van de vrouwen pijn ervaart tijdens abortus [Renner 2010, Paul 2009, Belanger 1988]. Strategieën om alle aspecten van abortusgerelateerde pijn te verminderen, kunnen aanzienlijke gevolgen hebben voor de volksgezondheid, gezien het grote aantal vrouwen dat deze diensten zoekt. Uit een onderzoek onder klinieken van de National Abortion Federation bleek dat tot op heden de meeste zorgverleners (84%) gebruik maken van een lidocaïne paracervicaal blok voor cervicale anesthesie voorafgaand aan abortus [O'Connell 2009], maar traditioneel zonder een wachttijd tussen de toediening van lidocaïne en de procedure initiatie.

Voor zover wij weten, zijn er geen gepubliceerde studies die 1) het effect van een tijdsinterval tussen toediening van lokale anesthesie en de start van de procedure nauwgezet onderzoeken, of 2) onderzoeken of adequate pijnverlichting mogelijk is door zelftoediening, niet-invasieve middelen alleen. De onderzoekers stellen voor om het effect te onderzoeken van een lokaal aangebrachte lidocaïnegel in plaats van de traditionele paracervicale blokkade om abortusgerelateerde pijn te verminderen.

Het doel van deze studie is om pijnbestrijding op verschillende tijdstippen tijdens chirurgische abortus in het eerste trimester te vergelijken met een lokaal aangebrachte, door de patiënt toegediende lidocaïne-gel in vergelijking met traditionele lidocaïne paracervicale blokkade.

Als een door de patiënt toegediende vaginale gel acceptabel en effectief is, zou dit de mogelijkheden voor pijnbestrijding tijdens abortus en andere gynaecologische procedures vergroten en misschien paracervicale injectie helemaal vervangen.

Hypothese: Patiënten die lidocaïne-gel krijgen toegediend 30 minuten voorafgaand aan een chirurgische abortus in het eerste trimester, zullen pijnbestrijding hebben die gelijkwaardig is aan die van een traditionele paracervicale blokkade.

Dit is een non-inferioriteit, open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij vrouwen van 18 jaar en ouder die een chirurgische abortus in het eerste trimester ondergingen na 50/7 tot 116/7 weken.