Selbstverabreichtes Lidocain-Gel zur Schmerzbehandlung bei chirurgischer Abtreibung im ersten Trimester: Eine randomisierte kontrollierte Studie (SALSA)

Der Schwangerschaftsabbruch ist nach wie vor einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe weltweit, unabhängig von Region oder Entwicklungsstand [Guttmacher 2012]. In den Vereinigten Staaten wird mindestens die Hälfte aller Frauen bis zum Alter von 45 Jahren ungewollt schwanger, und ein Drittel aller Frauen hat bis zu diesem Alter eine Abtreibung vorgenommen [Guttmacher 2014].

Trotz universeller Bemühungen, den Komfort dieser Eingriffe zu erhöhen, bleibt Schmerz ein limitierender Faktor dafür, wo und wie eine Abtreibung durchgeführt wird. Jüngste Schätzungen zeigen, dass 70-97 % der Frauen Schmerzen während der Abtreibung haben [Renner 2010, Paul 2009, Belanger 1988]. Angesichts der großen Zahl von Frauen, die diese Dienste in Anspruch nehmen, haben Strategien zur Verringerung aller Aspekte von abtreibungsbedingten Schmerzen das Potenzial für erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Eine Umfrage unter den Kliniken der National Abortion Federation ergab, dass bis heute die meisten Anbieter (84%) die Verwendung eines parazervikalen Lidocain-Blocks für die zervikale Anästhesie vor der Abtreibung verwenden [O'Connell 2009], aber traditionell ohne Wartezeit zwischen der Lidocain-Verabreichung und dem Eingriff Einleitung.

Nach unserem besten Wissen gibt es keine veröffentlichten Studien, die 1) die Wirkung eines Zeitintervalls zwischen der Verabreichung des Lokalanästhetikums und dem Beginn des Eingriffs rigoros untersuchen oder 2) untersuchen, ob eine angemessene Schmerzlinderung durch selbstverabreichte, nicht-invasive Mittel möglich ist allein. Die Forscher schlagen vor, die Wirkung eines lokal aufgetragenen Lidocain-Gels anstelle der traditionellen parazervikalen Blockade zur Verringerung von abtreibungsbedingten Schmerzen zu untersuchen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzkontrolle zu verschiedenen Zeitpunkten während des chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimenon mit einem lokal aufgetragenen, vom Patienten verabreichten Lidocain-Gel im Vergleich zu einer traditionellen parazervikalen Lidocain-Blockade zu vergleichen.

Wenn ein vom Patienten verabreichtes Vaginalgel akzeptabel und wirksam ist, würde es die Möglichkeiten zur Schmerzkontrolle während Abtreibungen und anderen gynäkologischen Eingriffen erweitern und möglicherweise die parazervikale Injektion vollständig ersetzen.

Hypothese: Patienten, die Lidocain-Gel erhalten, das 30 Minuten vor dem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester aufgetragen wird, werden eine Schmerzkontrolle haben, die der einer traditionellen parazervikalen Blockade entspricht.

Dies ist eine offene, randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie mit Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die sich in der 50./7. bis 116./7. Woche einer chirurgischen Abtreibung im ersten Trimenon unterziehen.