Gel de lidocaína autoadministrado para controle da dor com aborto cirúrgico no primeiro trimestre: um estudo controlado randomizado (SALSA)

O aborto continua sendo um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns no mundo, independentemente da região ou do estado de desenvolvimento [Guttmacher 2012]. Nos Estados Unidos, pelo menos metade de todas as mulheres terá uma gravidez indesejada aos 45 anos e um terço de todas as mulheres terá feito um aborto nessa mesma idade [Guttmacher 2014].

Apesar dos esforços universais para aumentar o conforto desses procedimentos, a dor continua sendo um fator limitante de onde e como o aborto é realizado. Estimativas recentes revelam que 70-97% das mulheres sentem dor durante o aborto [Renner 2010, Paul 2009, Belanger 1988]. Estratégias para reduzir todos os aspectos da dor relacionada ao abortamento têm potencial para impacto significativo na saúde pública, dado o grande número de mulheres que procuram esses serviços. Uma pesquisa nas clínicas da Federação Nacional de Aborto constatou que, até o momento, a maioria dos provedores (84%) emprega o uso de bloqueio paracervical de lidocaína para anestesia cervical antes do aborto [O'Connell 2009], mas tradicionalmente sem um período de espera entre a administração de lidocaína e o procedimento iniciação.

Até onde sabemos, não há estudos publicados que 1) examinem rigorosamente o efeito de um intervalo de tempo entre a administração do anestésico local e o início do procedimento ou 2) explorem se o alívio adequado da dor é possível por meios não invasivos e autoadministrados sozinho. Os investigadores propõem explorar o efeito de um gel de lidocaína aplicado localmente no lugar do bloqueio paracervical tradicional para diminuir a dor relacionada ao aborto.

O objetivo deste estudo é comparar o controle da dor em vários momentos durante o aborto cirúrgico no primeiro trimestre usando um gel de lidocaína aplicado localmente administrado pelo paciente em comparação com o bloqueio paracervical de lidocaína tradicional.

Se um gel vaginal administrado pela paciente for aceitável e eficaz, ele aumentaria as opções de controle da dor durante o aborto e outros procedimentos ginecológicos e talvez substituísse completamente a injeção paracervical.

Hipótese: Pacientes que recebem gel de lidocaína aplicado 30 minutos antes do aborto cirúrgico no primeiro trimestre terão controle da dor equivalente ao de um bloqueio paracervical tradicional.

Este é um ensaio controlado randomizado, aberto e de não inferioridade de mulheres com 18 anos ou mais submetidas a aborto cirúrgico no primeiro trimestre de 50/7 a 116/7 semanas.