임신 1기 수술 낙태 시 통증 관리를 위한 자가 투여 리도카인 겔: 무작위 대조 시험 (SALSA)

낙태는 지역이나 개발 상태에 관계없이 세계에서 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다[Guttmacher 2012]. 미국에서는 전체 여성의 절반 이상이 45세까지 의도하지 않은 임신을 경험하게 되며 전체 여성의 1/3은 같은 연령까지 낙태를 경험하게 됩니다[Guttmacher 2014].

이러한 절차의 편의성을 높이려는 보편적인 노력에도 불구하고 고통은 낙태가 수행되는 위치와 방법에 대한 제한 요소로 남아 있습니다. 최근 추정에 따르면 여성의 70-97%가 낙태 중 통증을 경험하는 것으로 나타났습니다[Renner 2010, Paul 2009, Belanger 1988]. 낙태 관련 고통의 모든 측면을 줄이기 위한 전략은 이러한 서비스를 찾는 많은 여성을 고려할 때 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. National Abortion Federation 클리닉에 대한 설문 조사에 따르면 현재까지 대부분의 제공자(84%)는 낙태 전에 자궁 경부 마취를 위해 리도카인 파라경추 블록을 사용하지만[O'Connell 2009], 전통적으로 리도카인 투여와 시술 사이에 대기 기간이 없습니다. 개시.

우리가 아는 한, 1) 국소 마취제 투여와 시술 개시 사이의 시간 간격의 효과를 엄격하게 조사하거나 2) 자가 투여, 비침습적 수단을 통해 적절한 통증 완화가 가능한지 탐구하는 발표된 연구는 없습니다. 홀로. 연구자들은 낙태와 관련된 통증을 줄이기 위해 전통적인 자궁경부주위 차단제 대신에 국부적으로 적용된 리도카인 젤의 효과를 조사할 것을 제안합니다.

이 연구의 목적은 전통적인 리도카인 자궁경부 블록과 비교하여 국소 적용되고 환자가 투여하는 리도카인 젤을 사용하여 임신 1기 수술 낙태 동안 다양한 시점에서 통증 조절을 비교하는 것입니다.

환자가 투여하는 질 젤이 허용 가능하고 효과적이라면 낙태 및 기타 부인과 시술 중 통증 조절 옵션을 늘리고 자궁경부주위 주사를 완전히 대체할 수 있습니다.

가설: 임신 1기 수술 낙태 30분 전에 리도카인 젤을 도포한 환자는 전통적인 자궁주위 차단과 동등한 통증 조절을 할 것입니다.

이것은 50/7~116/7주에 임신 1기 수술 낙태 수술을 받는 18세 이상의 여성을 대상으로 한 비열등성, 공개 라벨, 무작위 통제 시험입니다.