Självadministrerad lidokaingel för smärtbehandling med första trimestern kirurgisk abort: en randomiserad kontrollerad studie (SALSA)

Abort är fortfarande en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i världen, oavsett region eller utvecklingsstatus [Guttmacher 2012]. I USA kommer minst hälften av alla kvinnor att uppleva en oavsiktlig graviditet vid 45 års ålder, och en tredjedel av alla kvinnor kommer att ha gjort abort i samma ålder [Guttmacher 2014].

Trots universella ansträngningar för att öka komforten med dessa procedurer, förblir smärta en begränsande faktor för var och hur abort utförs. Nya uppskattningar visar att 70-97 % av kvinnorna upplever smärta under abort [Renner 2010, Paul 2009, Belanger 1988]. Strategier för att minska alla aspekter av abortrelaterad smärta har potential för betydande folkhälsoeffekter, med tanke på det stora antalet kvinnor som söker dessa tjänster. En undersökning av National Abort Federation-kliniker fann att de flesta leverantörer (84%) hittills använder användningen av ett lidokain paracervikalt block för cervikal anestesi före abort [O'Connell 2009], men traditionellt utan en vänteperiod mellan administrering av lidokain och proceduren initiering.

Så vitt vi vet finns det inga publicerade studier som 1) noggrant undersöker effekten av ett tidsintervall mellan administrering av lokalbedövning och initiering av procedur, eller 2) undersöker om adekvat smärtlindring är möjlig genom självadministrerade, icke-invasiva metoder ensam. Utredarna föreslår att man undersöker effekten av en lokalt applicerad lidokaingel i stället för det traditionella paracervikala blocket för att minska abortrelaterad smärta.

Syftet med denna studie är att jämföra smärtkontroll vid olika tidpunkter under första trimesterns kirurgiska abort med hjälp av en lokalt applicerad, patientadministrerad lidokaingel jämfört med traditionell lidokain paracervikal blockering.

Om en patientadministrerad vaginal gel är acceptabel och effektiv, skulle den öka möjligheterna för smärtkontroll under abort och andra gynekologiska procedurer, och kanske ersätta paracervikal injektion helt och hållet.

Hypotes: Patienter som får lidokaingel applicerat 30 minuter före kirurgisk abort i första trimestern kommer att ha smärtkontroll motsvarande den för ett traditionellt paracervikalt block.

Detta är en non-inferiority, öppen, randomiserad kontrollerad studie av kvinnor i åldrarna 18 och äldre som genomgår kirurgisk abort i första trimestern vid 50/7 till 116/7 veckor.